¿Qué aspectos se deben considerar al seleccionar materiales de embalaje farmacéutico?
Capítulo 6 Gestión de Envases de Medicamentos
Artículo 52 Los materiales de envasado y envases que entren en contacto directo con los medicamentos deben cumplir con los requisitos medicinales, cumplir con las normas para proteger la salud y seguridad humana, y ser revisados y aprobación por parte del departamento regulador de medicamentos.
Los fabricantes de medicamentos no pueden utilizar materiales de embalaje y recipientes no aprobados que entren en contacto directo con los medicamentos.
El departamento de regulación de medicamentos ordenará que los materiales de embalaje y envases no calificados que estén en contacto directo con los medicamentos dejen de utilizarlos.
Artículo 53 Los envases farmacéuticos deberán cumplir con los requisitos de calidad farmacéutica y facilitar el almacenamiento, transporte y uso médico.
Los materiales medicinales chinos deben estar bien embalados durante su transporte. Cada paquete debe estar marcado con el nombre, lugar de origen, fecha y unidad de transbordo, y debe ir acompañado de una marca de certificación de calidad.
Artículo 54 Los envases farmacéuticos deberán tener instrucciones impresas o adheridas de acuerdo con la reglamentación.
La etiqueta o instrucciones deben indicar el nombre común del medicamento, ingredientes, especificaciones, fabricante, número de aprobación, número de lote del producto, fecha de producción, período de validez, indicaciones o funciones, uso, dosis, contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones.
Las etiquetas de los estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico, radiactivos, externos y de venta libre deberán llevar los símbolos prescritos.