Introducción a las instrucciones de las tabletas de cimetidina
Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las tabletas de cimetidina fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en Febrero de 2002 El 5 de febrero se publicó el Aviso de supervisión y administración de medicamentos [2002] N° 58 "Aviso sobre la publicación de las instrucciones para el segundo lote de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar sugerencias de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Cimetidina tabletas
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Nombre en inglés : Cimetidina Tabletas
Pinyin chino: Ximitiding Piɑn
El ingrediente principal de este producto es: Cimetidina. Su nombre químico es: N'metilN"[2[[(5metil1Himidazol4il)metil]tio]etil]Ncianoguanidina.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular: C10H16N6S
Peso molecular: 252,34
Propiedades
Este producto son comprimidos blancos o comprimidos de color azul claro o verde claro con colorante añadido, o comprimidos recubiertos con película.
Farmacología y Toxicología
1. Farmacología
Actúa principalmente sobre los receptores H2 de las células parietales gástricas y actúa como inhibidor competitivo. Inhibe la secreción de ácido gástrico basal y también inhibe la secreción de ácido gástrico estimulada por los alimentos. , pentagastrina, cafeína e insulina
2. Toxicología
La LD50 aguda es de 3190-3280 mg/kg para ratones y de 5840-7500 mg/kg para ratas en pruebas de toxicidad subaguda y crónica. ratas y perros han demostrado que este producto tiene un efecto antiandrógeno leve y puede causar cáncer de próstata. El peso de las vesículas seminales y la secreción de leche se reducen, pero desaparecen después de suspender el medicamento. No tiene efectos mutagénicos, cancerígenos, teratogénicos ni tampoco. dependencia o tolerancia
Farmacocinética
Después de la administración oral, se absorbe rápidamente en el intestino en aproximadamente un 60-70% y el tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (tmax) es de 45. -90 minutos. La biodisponibilidad oral (F) es aproximadamente del 70%. Los jóvenes tienden a tener una mejor absorción de este producto que las personas mayores. La tasa de unión a proteínas plasmáticas es baja. /ml, que puede inhibir la secreción basal de ácido gástrico durante 4 a 5 horas. Este producto se distribuye ampliamente en los tejidos de todo el cuerpo (excepto el cerebro). Se metaboliza internamente y se excreta principalmente por los riñones. se excreta por los riñones después de 24 horas; el 10% de la dosis oral se excreta en las heces. La vida media (T1/2) es de 2 horas cuando la función renal es normal. La tasa de eliminación es de 20 a 50 ml/min. la vida media (T1/2) es de 2,9 horas, 3,7 horas cuando se administra 20 ml/min y 5 horas cuando se presenta insuficiencia renal. Este producto puede transportarse a través de la placenta y excretarse en la leche materna. Indicaciones
Se utiliza para tratar la úlcera duodenal, la úlcera gástrica, la esofagitis por reflujo, la úlcera por estrés y el síndrome de Zollinger-Ellison.
Uso y dosificación
(1) Para el tratamiento de úlcera duodenal o estado de hipersecreción patológica, 0,2 ~ 0,4 g una vez, 4 veces al día, después de las comidas y antes de acostarse, o 0,8 g una vez, tomar una vez antes de acostarse
(2) Para prevenir la recurrencia de la úlcera, tomar 0,4 g una vez antes de acostarse;
(3) Reducir la dosis a 0,2 g una vez para pacientes con insuficiencia renal.
(4) La dosis puede reducirse durante. pacientes de edad avanzada.
(5) Niños: Vía oral, 5 a 10 mg/Kg por peso corporal, 2 a 4 veces al día.
Reacciones adversas
(1) Las reacciones adversas más comunes incluyen diarrea, mareos, fatiga, dolor de cabeza y sarpullido.
(2) Este producto tiene un efecto antiandrógeno leve. Dosis más grandes (más de 1,6 g por día) pueden causar desarrollo del pene masculino, galactorrea femenina, disminución del pene e impotencia. , etc., desaparecerán después de suspender el medicamento.
(3) Este producto puede atravesar la barrera hematoencefálica y tiene cierta neurotoxicidad. Ocasionalmente se observan trastornos mentales, principalmente en ancianos, niños pequeños y pacientes gravemente enfermos, y pueden recuperarse dentro de las 48 horas posteriores a la suspensión del medicamento. Cuando se tratan complicaciones gastrointestinales en alcohólicos, puede ocurrir delirium tremens, parecido al síndrome de abstinencia de alcohol;
(4) Las reacciones adversas raras de este producto incluyen: reacción alérgica, fiebre, dolor en las articulaciones, mialgia, neutropenia, trombocitopenia, dolor intersticial. nefritis, toxicidad hepática, bradicardia, taquicardia, etc.
Precauciones
(1) Las personas con úlceras cancerosas deben tener un diagnóstico claro antes de su uso para evitar retrasar el tratamiento.
(2) Debido a la disminución de la función renal, los pacientes de edad avanzada reducen y ralentizan el aclaramiento de este producto, lo que puede provocar un aumento de la concentración del fármaco en sangre. Por tanto, tienen más probabilidades de sufrir reacciones tóxicas y. síntomas como mareos y delirio.
(3) Interferencia diagnóstica: la prueba de sangre oculta en el jugo gástrico puede aparecer como falso positivo dentro de los 15 minutos posteriores a la administración oral; las concentraciones séricas de ácido salicílico, creatinina, prolactina, aminotransferasa y otras concentraciones pueden aumentar; ser reducido.
(4) Para evitar la nefrotoxicidad, se debe comprobar la función renal durante la medicación.
(5) Este producto tiene un cierto efecto inhibidor sobre la médula ósea. Debe prestar atención para comprobar el cuadro sanguíneo durante la medicación.
(6) Los síntomas neurotóxicos de este producto son muy similares a los causados por los fármacos antibiliares centrales, y los síntomas pueden mejorarse con el tratamiento con el fármaco mimético de la bilis Toxostigmina. Por lo tanto, se debe evitar el uso simultáneo de este producto con medicamentos antibiliares del sistema nervioso central para evitar el agravamiento de las reacciones tóxicas del sistema nervioso central.
(7) Las siguientes condiciones deben usarse con precaución: ① Enfermedades graves del corazón y del sistema respiratorio; ② Pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES); ③ Encefalopatía orgánica; ④ Deterioro de la función hepática y renal.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Puede atravesar la barrera placentaria y pasar a la leche materna. Está contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes.
Medicamento para Niños
Utilizar con precaución en niños pequeños.
Medicamentos para pacientes de edad avanzada
Se puede reducir la dosis.
Interacciones medicamentosas
(1) Utilizado junto con antiácidos, tiene un efecto sinérgico de alivio del dolor en las úlceras duodenales, pero la absorción de cimetidina puede verse reducida, por lo que generalmente se reduce. No recomendado. Si se debe combinar con antiácidos se deben tomar con al menos 1 hora de diferencia.
(2) Tomar metoclopramida (metoclopramida) y este producto al mismo tiempo puede reducir la concentración sanguínea de este producto, y la dosis de este producto debe aumentarse adecuadamente.
(3) Dado que el sucralfato necesita ser hidrolizado por ácido gástrico para ser eficaz, este producto inhibe la secreción de ácido gástrico y el uso combinado de ambos puede reducir la eficacia del sucralfato.
(4) Este producto inhibe la vía del metabolismo oxidativo catalizada por el citocromo P450 y puede reducir el flujo sanguíneo hepático. Por tanto, cuando se utiliza en combinación con otros fármacos, este producto puede reducir su metabolismo y hacerlos farmacológicamente activos. Tóxico. Estos medicamentos incluyen: benzodiazepinas; anticoagulantes cumarínicos; fenitoína u otras hidantoínas; propranolol, metoprolol, té de metronidazol, aminofilina, etc.
(5) Dado que este producto aumenta el valor del pH del jugo gástrico, cuando se usa en combinación con tetraciclina, puede causar que la velocidad de disolución de la tetraciclina disminuya, reduzca la absorción y debilite su efecto (pero el hígado El efecto inhibidor enzimático de este producto puede aumentar la concentración sanguínea de tetraciclina); si se combina con aspirina, se producirá el resultado opuesto, lo que puede mejorar el efecto de la aspirina.
(6) La combinación con ketoconazol puede interferir en la absorción de este último y reducir su actividad antifúngica, pero la ingesta conjunta de algunas bebidas ácidas puede evitar los cambios anteriores.
(7) La combinación de este producto con captopril puede provocar síntomas psiquiátricos.
(8) Dado que este producto tiene un efecto de bloqueo de músculos y nervios similar al de los antibióticos aminoglucósidos, puede causar depresión respiratoria o paro respiratorio cuando se usan juntos.
Sobredosis de drogas
Los síntomas comunes incluyen dificultad para respirar o dificultad para respirar y taquicardia. Tratamiento: Primero, retire los medicamentos no absorbidos del tracto gastrointestinal y proporcione monitoreo clínico y terapia de apoyo. Si se produce insuficiencia respiratoria, se debe realizar respiración artificial de inmediato. Si el paciente tiene taquicardia, se pueden administrar medicamentos bloqueadores beta-adrenérgicos.
Especificaciones
(1) 0,2g (2) 0,4g (3) 0,8g
Almacenamiento
Mantener sellado.
Embalaje
Periodo de validez
Número de aprobación
Fabricante
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