Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - En los principios de determinación de los resultados de verificación del registro de medicamentos, las situaciones "fallidas" incluyen

En los principios de determinación de los resultados de verificación del registro de medicamentos, las situaciones "fallidas" incluyen

Las situaciones "fallidas" en los principios de determinación de los resultados de la verificación del registro de medicamentos incluyen las siguientes:

Los materiales de la solicitud de registro son falsos; el contenido de los materiales de la solicitud de registro no cumple con los requisitos del informe de inspección del registro de medicamentos; no está estandarizado o la inspección de registro de medicamentos El informe no cumple con los requisitos, la inspección del sitio de producción o la inspección de muestras no cumple con los requisitos; el sistema de gestión de calidad de la empresa de producción no cumple con los requisitos;

No se puede garantizar la seguridad y eficacia del medicamento; todos los materiales de solicitud de registro no se envían dentro del plazo prescrito o los materiales existentes no cumplen con las regulaciones nacionales pertinentes; los materiales de solicitud de registro de medicamentos tienen fallas importantes; que afectan la seguridad del medicamento, la eficacia y la controlabilidad de la calidad.

El proceso de producción, los estándares de calidad, las instrucciones y las etiquetas no cumplen con las regulaciones nacionales pertinentes; existen reacciones adversas graves a los medicamentos o riesgos potenciales, y no se proponen soluciones efectivas. Los datos de los ensayos clínicos son falsos, incompletos; Irregulares o que contengan sesgos, defectos o distorsiones evidentes.

Principios para juzgar la exactitud de los resultados de la verificación del registro de medicamentos: verificar si toda la información en la solicitud de registro de medicamentos es precisa y auténtica. Integridad: verificar si los materiales de la solicitud de registro de medicamentos están completos y completos; si los materiales de la solicitud de registro de medicamentos están completos y consistentes, como estándares de calidad, procesos de producción, métodos de control de calidad, etc. Legalidad: Verifique si los materiales de solicitud de registro de medicamentos cumplen con las leyes y regulaciones nacionales pertinentes.

La importancia de la verificación del registro de medicamentos;

1. Garantizar la calidad de los medicamentos: la verificación del registro de medicamentos es una revisión e inspección integral de la calidad de los medicamentos. Solo se pueden aprobar los medicamentos que pasan la revisión. marketing. Esto puede garantizar que la calidad de los medicamentos vendidos en el mercado cumpla con los estándares nacionales, pueda tratar enfermedades de manera efectiva y proteger la salud y la seguridad de las personas.

2. Garantizar la eficacia de los medicamentos: la verificación del registro de medicamentos no solo requiere que los medicamentos cumplan con los estándares nacionales, sino que también requiere que los medicamentos tengan cierta eficacia en ensayos clínicos y sean capaces de tratar enfermedades de manera efectiva. Sólo los medicamentos que hayan superado los ensayos clínicos y estén aprobados para su comercialización pueden garantizar su eficacia.

3. Garantizar la autenticidad y confiabilidad de los datos de RD: los datos de RD de medicamentos son evidencia importante de la seguridad, efectividad y control de calidad de los medicamentos, y son una parte importante de la verificación del registro de medicamentos. La verificación de los datos de I+D puede garantizar la autenticidad y fiabilidad de los datos y proporcionar un fuerte apoyo a la seguridad y eficacia del fármaco.

4. Mantener el orden del mercado: evitar que ingresen al mercado medicamentos falsificados y de calidad inferior mediante la verificación del registro de medicamentos, mantener el orden del mercado y proteger los derechos e intereses legítimos de los consumidores.

上篇: La copia de la confesión en inglés es muy largaLo único que quiero es tocar esas cartas donde se intercambiaron historias de amor en el pasado, tratando de calmar la soledad y el dolor en mi corazón. Cuando la vida se lleva el viento, poco a poco siento frío. En este momento, siento que Fenghua siempre guarda silencio hacia las personas que más ama. No es que no quiera decirlo, simplemente no sabe qué decir. 2. Tu felicidad es mi goce supremo, y tu tristeza es mi tortura sin fin. ¡Quisiera ser tu pistacho cuando estés deprimida y tu árbol del olvido cuando estés triste! 3. Sólo cuando llegan las flores de primavera y la luna de otoño, podrás saber cuánto amor tienes. El pasado es dulce en mi corazón y los hermosos recuerdos están salpicados de estrellas. El tierno voto durará para siempre, incluso si Zhu Yan cambia. ¿Qué tan profundo puedes pedir amor? Una vez dije te amo; la imagen del mundo solo es clara gracias a tu rostro, pero ese es solo tu hermoso fondo. 4. Querida, aunque no estés conmigo, te acompañaré con tus hermosos recuerdos, tu tierno cuidado, tu alegría, tus latidos, llamándome y tu amor me calentará. Por la noche, en este nidito oscuro, estás en mi mente, estás ahí cuando cierro los ojos y estás en mis sueños. Querida, nunca te fuiste, siempre estuviste a mi lado. Nunca he estado solo. 5. La vida es impredecible y las cosas son impredecibles. Aunque no puedo predecir el futuro, lo único de lo que puedo estar seguro es que mi lugar siempre será tu puerto más cálido. 6. Te vi en MSN y quería charlar contigo, pero tengo que irme a la cama. Es punto a punto y las horas son mejores que cero. ¡El mensaje nació, pero llamamos mil veces y la instamos mil veces antes de que ella comenzara a caminar hacia nosotros! ¡Todos te aman, Bloom es popular y los autos se pinchan! Al igual que el sentimiento del primer amor, te hace sentir vivo aunque el mundo esté lejos, ¡mi corazón solo te pertenece a ti! 8. Un joven rockero dijo una vez: El amor más simple es que aunque me rechaces, nunca me quejaré de ti. Pero no me acercaré más. Si quieres algo de mí, haré lo mejor que pueda. De ahora en adelante esconderé mi amor y dejaré de presumirlo. Haré lo mejor que pueda y espero que tú también lo hagas. 9. Sea una persona difícil, avergüence a las personas que odia, hable con dulzura y franqueza a las personas que le agradan y esté dispuesto a perder algunos años de su vida. Intentar disfrutar de cualquier cosa por la que no trabajas duro puede volverse aburrido rápidamente. 10. Alguien me dijo que la memoria de un pez es sólo de unos segundos. Después de unos segundos, ya no recuerda el pasado y todo se vuelve nuevo. Por lo tanto, los peces de esa pequeña pecera nunca se cansarán de ella. Prefiero ser un pez y olvidarlo todo en un segundo. Las personas que conocí antes y las cosas que hice antes pueden desaparecer, pero yo no soy un pez. No puedo olvidar a la persona que amo, el dolor de cuidar y el dolor del mal de amor. Quiero decirte en voz baja que te amo, sólo porque somos demasiado jóvenes para darnos el futuro que queremos. 13. El cielo azul es especial para ti, pero te extraño impotente; las nubes blancas son encantadoras, pero te extraño impotente la suave brisa que sopla a lo lejos, y te espero con cariño es romántica; por ti, solo te extraño. 14. Realmente quiero tus brazos. No estoy bromeando. 15. Ha pasado el tiempo, por muy profunda que sea la herida, siempre habrá un mañana que está fuera de alcance, pero un ayer que no se puede devolver. El ayer vale la pena recordar, pero no te extrañaré mañana, por muy difícil que sea, no te compadeceremos de tu fragilidad, por eso hay que sonreír y aceptar que cada vez que maduramos, el primer amor puede no ser; La dulzura original, pero el fin de la prosperidad sigue siendo inseparable. Confesión inglesa historia de amor 1, hay amor a esta edad, pero no hay futuro. 2. El aire fresco, el soplo de la felicidad, penetra en tu alma a través del aire, respira la luz del sol, recoge la felicidad, prepara una taza de café dulce, prueba el significado de la felicidad, acepta el mensaje de bendición, te deseo buenos días. ¡Muy cálido! 3. Si conviertes mi corazón en cenizas, por mucho que digas, sólo te trataré como una broma. 4. En lugar de estar insensible por el resto de tu vida y no tener chispas con nadie, es mejor amar a alguien tan profundamente. He amado, sido cálido y feliz. Incluso si la persona que amo no me aprecia, todavía hay dulzura en el arrepentimiento y la felicidad, ¿verdad? Después de todo, el amor no es necesariamente una cuestión de dos personas. Esos momentos de enamorarse en secreto de él son el crecimiento de una persona y el amor completo de una persona. 5. Una historia de amor errante que duró media vida. 6. El amor a primera vista es nuestro destino, la distancia es nuestro obstáculo. ¿Podemos tú y yo representar de antemano un conmovedor cuento de hadas? Espero con ansias un final feliz. 下篇: Estadísticas globales de aficionados del equipo de la Premier League. El Liverpool domina Inglaterra.