El departamento que aprueba el número de aprobación del medicamento es

Análisis legal: La producción de nuevos medicamentos o medicamentos con estándares nacionales debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. El número de patente del medicamento se especifica en el documento de aprobación, que se denomina número de aprobación del medicamento. Un fabricante de medicamentos sólo puede producir el medicamento después de obtener el número de aprobación del medicamento.

Base legal: el artículo 25 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" establece que el departamento regulador de medicamentos del Consejo de Estado organizará personal farmacéutico, médico y otro personal técnico para realizar inspecciones de seguridad. , eficacia y control de calidad de los medicamentos, así como las capacidades de gestión de calidad, prevención y control de riesgos y compensación de responsabilidad, si se cumplen los requisitos, se emitirá un certificado de registro de medicamentos;

Al aprobar medicamentos, el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado también examinará y aprobará las materias primas químicas, los excipientes relevantes, los materiales de embalaje y los contenedores que estén en contacto directo con los medicamentos, y los estándares de calidad y producción. Los estándares de los medicamentos, el proceso, las etiquetas y las instrucciones se revisan y aprueban en conjunto.

Los excipientes mencionados en esta Ley se refieren a los excipientes y aditivos utilizados en la producción de medicamentos y preparación de recetas.