¿Cómo solicitar una licencia comercial farmacéutica?
1. Ámbito comercial de la licencia comercial de medicamentos:
(1) Estupefacientes, psicotrópicos y tóxicos médicos;
(2) Productos biológicos <; /p>
(3) Materiales medicinales chinos, piezas medicinales chinas, medicamentos de patente china, materias primas químicas y sus preparados, materias primas antibióticas y sus preparados, y medicamentos bioquímicos.
(4) Para dedicarse a la venta minorista de medicamentos, primero se determinará la categoría comercial, se determinarán las calificaciones del solicitante para comerciar con medicamentos recetados, medicamentos sin receta y medicamentos sin receta Clase B. Una vez aclarado el ámbito de negocio, se determinará el ámbito de negocio específico.
(5) La aprobación de medicamentos tóxicos de uso médico, estupefacientes, psicotrópicos, radioactivos y productos biológicos preventivos se realizará de conformidad con la normativa nacional correspondiente sobre el manejo de medicamentos especiales y preventivos. productos biológicos. La seguridad de los medicamentos está relacionada con la vida y la salud de las personas, por lo que las autoridades reguladoras de medicamentos también son muy estrictas a la hora de emitir calificaciones. La seguridad de los medicamentos está relacionada con la vida y la salud de las personas, por lo que las autoridades reguladoras de medicamentos también son muy estrictas a la hora de emitir calificaciones.
2. Cumplir con las condiciones:
(1) Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos.
(2) Las empresas minoristas deben tener en; al menos dos farmacéuticos o más Para los técnicos farmacéuticos con título profesional, el representante legal o responsable de la empresa deberá tener la calificación de farmacéutico autorizado; las empresas mayoristas deberán contar con al menos 5 farmacéuticos autorizados;
(3) El área comercial de una empresa minorista no será inferior a 60 metros cuadrados, el área comercial de una empresa mayorista no será inferior a 100 metros cuadrados y el área de almacén no será inferior a 500 metros cuadrados ( se puede confiar);
(4) Las empresas dedicadas al negocio mayorista también deben tener un sistema de información de gestión informática independiente;
(5) Si el estado tiene otras regulaciones sobre la operación de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos de uso médico y productos biológicos de uso preventivo, prevalecerán dichas normas.
3. Información requerida:
(1) Solicitud de licencia de negocio de drogas
(2) Información básica de la empresa
( 3) Tarjeta de identificación de persona jurídica y currículum
(4) Documentos de certificación del gerente de calidad de la empresa (tarjeta de identificación, certificado académico, certificado de calificación de farmacéutico autorizado)
(5) Sistema de gestión de calidad directorio
4. Proceso de procesamiento:
(1) Solicitud: Solicitar el establecimiento a la Administración de Alimentos y Medicamentos provincial local;
(2) Enviar materiales: Enviar materiales relacionados con el tipo de negocio que se solicita;
(3) Complementos y correcciones de materiales: el departamento de aceptación los procesará de acuerdo con diferentes situaciones y notificará al solicitante para complementar y corregir materiales;
(4) Etapa de revisión: el ciclo de revisión es de 30 días hábiles;
(5) Emisión de calificación: las licencias comerciales de medicamentos se emiten a unidades calificadas. Desde la aplicación hasta la preparación lleva mucho tiempo.
Lo anterior es el contenido relevante de las licencias de medicamentos. Si desea participar en la industria farmacéutica, debe solicitar una licencia, operar legalmente y cumplir con las normas fijas de personal y seguridad, para poder realizar mejor las operaciones farmacéuticas.