Reglamento sobre la administración de la inspección por muestreo de medicamentos

Análisis legal: El "Reglamento sobre inspección de muestras de medicamentos", también conocido como "Reglamento sobre supervisión de la calidad de los medicamentos e inspección de muestras", tiene como objetivo implementar la "Ley de administración de medicamentos" y estandarizar el comportamiento de la supervisión de medicamentos y la inspección de muestras. Sobre la base de resumir la implementación de las "Disposiciones provisionales sobre la gestión de la supervisión de la calidad de los medicamentos y la inspección aleatoria" y escuchar las opiniones y sugerencias de colegas en supervisión e inspección y gestión de medicamentos en varios lugares, las "Disposiciones sobre la gestión de Inspección Aleatoria y Supervisión de la Calidad de los Medicamentos".

Base legal: "Reglamento sobre la administración de la supervisión de la calidad de los medicamentos y la inspección aleatoria"

El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer y estandarizar la supervisión de la calidad de los medicamentos y la inspección aleatoria, garantizar la calidad de la supervisión de los medicamentos. e inspección aleatoria, promover la mejora de la calidad de los medicamentos y proteger el cuerpo humano. Este documento está formulado de acuerdo con la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China y el Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China (en adelante (conocida como la "Ley de Administración de Medicamentos" y el "Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China") para garantizar la seguridad de los medicamentos y proteger la salud de las personas.

Artículo 2 El departamento nacional de regulación de medicamentos es responsable de la supervisión nacional de la calidad de los medicamentos y del trabajo de inspección aleatoria. Los departamentos provinciales (regionales, municipales) de reglamentación farmacéutica son responsables de la supervisión de la calidad de los medicamentos y de la inspección aleatoria dentro de sus respectivas regiones administrativas.

Artículo 3: El presente reglamento se aplica al departamento de regulación de medicamentos de la República Popular China y a las instituciones de inspección de medicamentos establecidas o determinadas por él, así como a las unidades o individuos dedicados a la producción, operación y uso de drogas. Las instituciones de inspección de medicamentos establecidas o determinadas por el departamento de regulación de medicamentos serán responsables de la inspección de calidad de los medicamentos requerida para la supervisión de la calidad de los medicamentos y la inspección aleatoria de conformidad con la ley. Las unidades o personas dedicadas a la producción, operación y uso de productos farmacéuticos aceptarán la supervisión e inspección de acuerdo con este reglamento y cooperarán en la realización de inspecciones aleatorias de la calidad farmacéutica.