La base legal para la identificación de materiales medicinales es
Ley de Administración de Medicamentos: Esta ley estipula los requisitos de gestión para la producción, operación y uso de productos farmacéuticos. Entre ellos, el Capítulo 5 proporciona regulaciones detalladas sobre la gestión estandarizada de materiales medicinales, incluidos los requisitos de calidad, identificación y etiquetado, almacenamiento y transporte de materiales medicinales.
Farmacopea de la República Popular China: Como norma autorizada para medicamentos en mi país, esta Farmacopea tiene regulaciones detalladas sobre la identificación de materiales medicinales. Incluyendo los requisitos de identificación, propiedades, indicadores físicos y químicos, determinación del contenido y límites microbianos de materiales medicinales. La identificación de materiales medicinales debe hacer referencia a la Farmacopea de la República Popular China para garantizar la calidad y seguridad de los materiales medicinales.
Principios rectores técnicos para el control de calidad de materiales medicinales chinos: este principio rector es emitido por la Comisión Nacional de Farmacopea y es un documento rector que regula el control de calidad de los materiales medicinales chinos. Incluyendo requisitos para identificación, evaluación de propiedades, indicadores físicos y químicos y determinación del contenido de materiales medicinales. Este principio rector juega un papel rector importante en el control de calidad de los materiales medicinales chinos.
Estándares de calidad para materiales medicinales chinos: Los estándares de calidad para materiales medicinales chinos emitidos por la Comisión Nacional de Farmacopea son regulaciones específicas sobre la calidad de los materiales medicinales chinos. Esta norma especifica los requisitos de identificación, descripción de propiedades, indicadores físicos y químicos y determinación del contenido de diferentes materiales medicinales chinos. La identificación de materiales medicinales debe hacer referencia a los estándares de calidad de los materiales medicinales chinos para garantizar la calidad y seguridad de los materiales medicinales.
Medidas para la gestión de la trazabilidad de las medicinas herbarias chinas: Estas medidas son emitidas por la Administración Estatal de Productos Médicos y tienen como objetivo fortalecer la gestión de la trazabilidad de las medicinas herbarias chinas. Estos incluyen los requisitos y procedimientos para la identificación de materiales medicinales chinos, que requieren una identificación e inspección estrictas de los materiales medicinales chinos importados y nacionales para garantizar la calidad y seguridad de los materiales medicinales chinos.
En términos generales, la base legal para la identificación de materiales medicinales incluye principalmente la "Ley de Administración de Medicamentos", la "Farmacopea de la República Popular China", los "Principios Rectores Técnicos para el Control de Calidad de las Medicinas Tradicionales Chinas", "Normas de calidad para las medicinas tradicionales chinas", "Medicinas tradicionales chinas", medidas de gestión de la trazabilidad de materiales", etc. Estas bases estipulan claramente los requisitos, procedimientos y estándares de identificación de materiales medicinales para garantizar la calidad y seguridad de los materiales medicinales.