Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Cómo maneja una farmacia la venta minorista de productos de dispositivos médicos? ¿Qué materiales se necesitan? GraciasComo se desprende de las siguientes disposiciones legales, las condiciones requeridas para abrir una farmacia se pueden resumir en tener certificados completos (licencias comerciales de medicamentos) y licencias (licencias comerciales) y tener personal (licencias comerciales). farmacéuticos) y equipos instalados. "Medidas para la administración de licencias comerciales de medicamentos": Capítulo 2 Condiciones para solicitar una "Licencia comercial farmacéutica" Artículo 5 Al abrir una empresa minorista de medicamentos, deberá cumplir con los requisitos de la población local permanente, el área geográfica, las condiciones de tráfico y las condiciones reales. necesidades, y se basará en la conveniencia. El principio de compra masiva de medicamentos deberá cumplir con las siguientes disposiciones: (1) Contar con normas y reglamentos que aseguren la calidad de los medicamentos (2) Contar con farmacias legalmente habilitadas; Contar con técnicos farmacéuticos legalmente calificados y operar empresas minoristas de medicamentos. Los medicamentos recetados y los medicamentos de venta libre de categoría A deben tener farmacéuticos autorizados u otros técnicos farmacéuticos legalmente calificados. La persona a cargo de la calidad debe tener más de un año (incluido un año). ) de experiencia en gestión de calidad empresarial de medicamentos en una empresa minorista de productos farmacéuticos que opere medicamentos de venta libre de categoría B y las empresas minoristas de productos farmacéuticos establecidas a nivel municipal deberán estar equipadas con personal comercial de conformidad con las disposiciones del artículo 15 del Reglamento. Para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos, de ser posible, el personal antes mencionado deberá estar de servicio durante el horario comercial de la empresa, el representante legal de la empresa, el responsable de la empresa y el responsable. de calidad no reúnan las circunstancias especificadas en los artículos 76 y 83 de la Ley de Administración de Medicamentos; (4) Contar con locales comerciales, equipos y almacenes adecuados para la operación de medicamentos y ambiente sanitario si se establece una farmacia minorista. supermercado u otra empresa comercial, debe tener un área independiente (5) Debe estar equipado con las capacidades básicas nacionales para satisfacer las necesidades de los consumidores locales y garantizar el suministro las 24 horas. El número de variedades de medicamentos será determinado por el (. alimentos) departamentos de supervisión y administración de medicamentos de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central de acuerdo con las condiciones locales específicas si el estado tiene otras regulaciones sobre la operación de estupefacientes, psicotrópicos, medicamentos tóxicos y biológicos preventivos. productos, prevalecerán dichas regulaciones "Disposiciones Provisionales sobre el Manejo de la Circulación de Medicamentos con y sin Receta" Capítulo 3 Farmacias Minoristas Artículo 9 Las farmacias minoristas que vendan medicamentos con receta y medicamentos sin receta Clase A deben poseer una "Licencia de Empresa Comercial Farmacéutica". ". Las farmacias minoristas que vendan medicamentos recetados y medicamentos sin receta Clase A deben estar equipadas con profesionales en la tienda. Farmacéuticos o técnicos farmacéuticos arriba. La Licencia para Empresas de Distribución Farmacéutica y el Certificado de Farmacéutico Licenciado se colgarán en un lugar visible. Farmacéuticos autorizados llevarán una insignia que indique su nombre y título técnico Capítulo 3: Gestión de la calidad del comercio minorista de medicamentos Sección 1 Responsabilidades de gestión Artículo 58 Las empresas minoristas y de cadenas minoristas de productos farmacéuticos realizarán actividades comerciales de acuerdo con los métodos comerciales y el alcance comercial aprobados de conformidad con el. ley, y suspender la licencia de negocio farmacéutico, la licencia comercial y el certificado de práctica que cumplan con los requisitos de los farmacéuticos autorizados en una posición destacada en el almacén operativo Artículo 59 El principal responsable de la empresa será responsable de la calidad de los medicamentos operados. por la empresa. Artículo 60 La empresa deberá establecer una agencia de certificación de calidad o asignar personal de gestión de calidad a tiempo completo para que sea específicamente responsable del trabajo de gestión de calidad de la empresa. Artículo 61 Las empresas deberán formular diversos sistemas de gestión de calidad de acuerdo con las leyes y reglamentos nacionales pertinentes. y este reglamento y en relación con la situación real de la empresa, y realizará inspecciones y evaluaciones periódicas del sistema de gestión y establecerá registros. Artículo 62: El responsable de la calidad de la empresa deberá tener título profesional y técnico en farmacia. Artículo 63 El personal de revisión de recetas minoristas de medicamentos debe tener títulos profesionales y técnicos de farmacéutico autorizado o farmacéutico o superior (incluidos farmacéutico y farmacéutico de medicina tradicional china). Artículo 64 El personal de gestión de calidad de la empresa y de inspección de medicamentos debe tener calificaciones profesionales de farmacia o afines, o tener títulos profesionales y técnicos farmacéuticos. Artículo 65 El personal de la empresa que se dedique a la gestión de la calidad, inspección, aceptación, almacenamiento, mantenimiento, operación, etc. recibirá formación profesional. Después de aprobar la evaluación, será empleado con un certificado. Para puestos en los que el estado tiene regulaciones de acceso al empleo, el personal debe aprobar una evaluación de habilidades vocacionales y obtener un certificado de calificación vocacional antes de poder aceptar el trabajo. Artículo 66 Las empresas organizarán anualmente exámenes de salud del personal que esté en contacto directo con medicamentos y establecerán expedientes sanitarios. Cualquier persona que padezca enfermedades mentales, enfermedades infecciosas u otras enfermedades que puedan contaminar los medicamentos deberá ser trasladada del trabajo oportunamente.