¿Qué significa convertir los estándares locales en estándares nacionales de medicamentos? ¿Aún está disponible?
El formato del número de aprobación del medicamento: el carácter chino "Aprobación Nacional de Medicamentos" + 1 letra + 8 dígitos, el formato de aprobación del medicamento de producción de prueba. Número: el carácter chino "Aprobación Nacional de Medicamentos" + 1 letra +8 dígitos.
La letra "H" se usa para medicamentos químicos, la letra "Z" se usa para la medicina tradicional china y la letra "B" se usa para medicamentos para el cuidado de la salud que han sido regulados y utilizados por el Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. La letra "S" se utiliza para productos biológicos, la letra "T" se utiliza para reactivos de diagnóstico químico in vitro, la letra "F" se utiliza para excipientes farmacéuticos y la letra "J" se utiliza para medicamentos subenvasados importados. Los primeros dos dígitos del número de aprobación original son los códigos fuente, donde "10" representa medicamentos aprobados por el Ministerio de Salud original, "19" y "20" representan medicamentos aprobados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos antes del 1 de enero de 2002. y otras provincias Los primeros dos dígitos del código de división administrativa utilizado (ver Apéndice 1) son medicamentos aprobados por el antiguo departamento de administración de salud provincial. El tercer y cuarto dígitos son el número de año de dos dígitos después del número de año del número de aprobación renovado. Sin embargo, el número de aprobación renovado del Ministerio de Salud y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos todavía usa el número de año de dos dígitos después del. número original. Los números del 5 al 8 son números de secuencia.
Los medicamentos nuevos, los medicamentos genéricos aprobados para su producción después del 1 de enero de 2002 y los medicamentos cuyos estándares locales hayan alcanzado los estándares nacionales mediante rectificación o reevaluación utilizarán el nuevo formato de número de aprobación de medicamentos.