Caja de almacenamiento de medicamentos
Artículo 66 En las siguientes circunstancias: 1. El departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos del gobierno popular a nivel de condado o superior ordenará correcciones y confiscará los dispositivos médicos producidos, operados y utilizados ilegalmente si el valor de los dispositivos médicos producidos ilegalmente, operado o utilizado es inferior a 1.000 yuanes, se impondrá una multa de no menos de 20.000 yuanes pero no menos de 50.000 yuanes si el valor de los bienes excede los 10.000 yuanes, una multa de no menos de 5 veces pero no más de 1. Se impondrá 1 vez; si las circunstancias son graves, se ordenará a la empresa que suspenda la producción y el negocio hasta que el departamento emisor original revoque el certificado de registro del dispositivo médico, la licencia de producción y la licencia comercial:
( 3) Operar y utilizar dispositivos médicos sin licencia, vencidos, inválidos u obsoletos, o utilizar dispositivos médicos que no hayan sido registrados de conformidad con la ley;
Las instituciones médicas utilizan dispositivos médicos vencidos e inválidos, artículo 12 del vigentes "Medidas para la Supervisión y Administración del Uso de Dispositivos Médicos" "Los usuarios de dispositivos médicos no deberán comprar ni utilizar dispositivos médicos que no hayan sido registrados o preparados de acuerdo con la ley, o que no tengan certificado de conformidad, así como caducados , inválidos u obsoletos" y "Dispositivos Médicos" El artículo 40 del Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos no operará ni utilizará dispositivos médicos que no hayan sido registrados de conformidad con la ley y no cuenten con certificado de conformidad, como así como dispositivos médicos vencidos, inválidos u obsoletos. Las sanciones se impondrán de conformidad con lo dispuesto en el artículo 27, inciso (2) del "Medidas para la Supervisión y Administración del Uso de Dispositivos Médicos" y el artículo 66, inciso (3) del "Reglamento para la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos". Sin embargo, algunas personas creen que para investigar y sancionar el uso ilegal de dispositivos médicos caducados por parte de instituciones médicas, debe haber pruebas que demuestren que los usuarios utilizaron dispositivos médicos caducados en pacientes clínicos durante el proceso de diagnóstico y tratamiento.
El autor no comparte esta opinión. El uso de dispositivos médicos caducados por parte de instituciones médicas no debe limitarse al uso físico de los pacientes clínicos o sus consecuencias nocivas, sino que debe incluir todos los servicios de diagnóstico y tratamiento de adquisición, aceptación, almacenamiento, uso, mantenimiento y gestión de dispositivos médicos regulados por la " Proceso de Medidas para la Supervisión y Administración del Uso de Dispositivos Médicos. Mientras los agentes del orden encuentren dispositivos médicos vencidos en lugares de uso, sitios de diagnóstico y tratamiento, almacenes de medicamentos y en instituciones médicas que no limpien, almacenen o destruyan los dispositivos médicos de manera oportuna después de su vencimiento, se los debe considerar como peligros potenciales para la salud humana y se debe considerar que ha utilizado dispositivos médicos caducados. Sin embargo, al investigar este tipo de casos ilegales, se debe prestar atención a comprobar si los dispositivos médicos vencidos almacenados en el sitio están mezclados con dispositivos médicos calificados y si hay señales de advertencia de productos vencidos. Los dispositivos médicos caducados que se almacenen por separado y tengan señales de advertencia no serán investigados ni sancionados. Los dispositivos médicos caducados que se han abierto y utilizado en pacientes clínicos o que han causado consecuencias perjudiciales deben tratarse con seriedad. Por otro lado, el hecho de no investigar y castigar a las instituciones médicas por no haber descubierto el uso de dispositivos médicos caducados en pacientes no sólo tolera el uso ilegal de dispositivos médicos caducados, sino que también conduce a casos similares, como el uso de dispositivos médicos no registrados, dispositivos médicos indocumentados y dispositivos médicos obsoletos No se puede investigar. Ésta no era la intención original de la legislación. Imagínese la probabilidad de que los agentes del orden descubran en el acto que los usuarios están utilizando dispositivos médicos caducados en pacientes clínicos.