Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Qué se debe indicar en la "Licencia de Negocio Farmacéutico"?

¿Qué se debe indicar en la "Licencia de Negocio Farmacéutico"?

La "Licencia de Negocio Farmacéutico" incluirá el siguiente contenido:

1. Nombre y dirección de la empresa de negocio farmacéutico

2. Ámbito de negocio

3.

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4. Calificaciones del responsable

5. Autoridad emisora ​​y fecha de emisión

6. 7. Dirección del almacén

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8. Nombre del representante legal o responsable

9. Capital registrado

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11. Área de locales comerciales

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12. Condiciones de almacenamiento

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15. Personal técnico

16. Registros de compra y venta de medicamentos

17. Sistema de inspección y aceptación de compras de medicamentos

18. registros

19. Condiciones de almacenamiento de medicamentos

20. Certificación del estándar de gestión de calidad de medicamentos

21. Prácticas de gestión de calidad de distribución de medicamentos

22. Número de Licencia de Distribución de Medicamentos

23. Fecha de expedición de la “Licencia de Distribución de Medicamentos”

24 Período de vigencia de la Licencia de Negocio de Medicamentos

25. cancelación de la “Licencia de Negocio de Medicamentos”.

26. Inspección anual de la licencia de negocio de medicamentos.

27. Informar la pérdida y reexpedir la "Licencia de negocio de medicamentos".

28. La licencia de negocio de drogas se pierde o se daña.

29. Uso de copias de la “Licencia de Negocio Farmacéutico”

30. Otros materiales relevantes de la “Licencia de Negocio Farmacéutico”

Básico del “Medicamento”. Información de Licencia Comercial:

1. Número de licencia comercial de drogas;

2. Nombre de la empresa comercial de drogas;

3. Representante legal o persona responsable de la empresa de negocios de medicamentos Persona;

4. Las instalaciones comerciales de la empresa de operación farmacéutica;

5. El ámbito comercial de la empresa de operación farmacéutica;

6. . El período de validez de la empresa operadora farmacéutica;

7. Fecha de emisión.

En resumen, la “Licencia de Negocio Farmacéutico” debe especificar el nombre, dirección, ámbito comercial, responsable y calificaciones, autoridad emisora, fecha de emisión, período de validez, dirección del almacén, representante legal, registro. capital, modo de operación, área del sitio, condiciones de almacenamiento, sistema de gestión de calidad, situación del personal, registros de compra y venta de medicamentos, sistema de inspección y aceptación de entrada, registros de ventas, condiciones de almacenamiento, certificación de prácticas de gestión de calidad y prácticas de gestión de calidad empresarial.

Base legal:

Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China

Artículo 53

Al participar en actividades comerciales farmacéuticas, usted debe cumplir con la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China

Estandarizar la gestión de calidad de la operación, establecer y mejorar el sistema de gestión de calidad de la operación farmacéutica y garantizar que todo el proceso de operación farmacéutica continúe cumpliendo con los requisitos legales. El Estado fomenta y orienta las operaciones de las cadenas minoristas de productos farmacéuticos. Las oficinas centrales corporativas dedicadas a operaciones de cadenas minoristas farmacéuticas establecerán un sistema de gestión de calidad unificado y desempeñarán responsabilidades de gestión para las actividades comerciales de sus empresas minoristas. El representante legal y responsable principal de una empresa operativa farmacéutica será plenamente responsable de las actividades operativas farmacéuticas de la empresa.