Los fabricantes de medicamentos deberían tener tres elementos para producir medicamentos.

Para abrir una empresa de fabricación de productos farmacéuticos, se deben cumplir las siguientes condiciones: que los técnicos farmacéuticos calificados, los técnicos en ingeniería y los trabajadores calificados correspondientes tengan talleres, instalaciones y ambientes sanitarios adecuados para la producción de productos farmacéuticos; encargarse de todas las tareas. Las instituciones, el personal y los instrumentos y equipos necesarios para la gestión de la calidad y la inspección de la calidad de los medicamentos producidos existen normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos.

Los fabricantes farmacéuticos deben organizar la producción de acuerdo con las "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos" formuladas por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado de conformidad con esta ley. El departamento de regulación de medicamentos certificará si los fabricantes de medicamentos cumplen con los requisitos de los estándares de gestión de calidad de la producción de medicamentos de acuerdo con las regulaciones; quienes aprueben la certificación recibirán un certificado de certificación; Las piezas de medicina tradicional china deben procesarse de acuerdo con las normas farmacéuticas nacionales, si no existen normas farmacéuticas nacionales, deben procesarse de acuerdo con las especificaciones de procesamiento formuladas por los departamentos reguladores de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios; directamente bajo el Gobierno Central. Las especificaciones de procesamiento formuladas por los departamentos de reglamentación de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central se informarán al departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado para su registro.