¿La sangre se utiliza en la medicina?
El 6 de febrero, la Comisión Nacional de Salud respondió rápidamente.
Los productos sanguíneos están relacionados con la vida de las personas y están sujetos a una estricta supervisión. ¿Por qué debería seguir usándolo si soy VIH positivo? ¿Cómo lo encontraste? ¿Por qué fue descubierto en Jiangxi y no en Shanghai? ¿Las personas con anticuerpos contra el VIH que se inyectan globulina intravenosa causarán SIDA? Al instante me vinieron a la mente una serie de preguntas.
Debido a que implica mucho conocimiento médico, explicaré brevemente algunos conceptos.
La sangre está formada por células sanguíneas y plasma. La proporción de volumen de los dos es aproximadamente 45:55.
El principal componente del plasma es el agua, y el soluto más abundante son las proteínas, entre ellas la albúmina, la globulina y el fibrinógeno.
Ten en cuenta que la albúmina y la globulina son dos proteínas diferentes. La albúmina se utiliza principalmente para la nutrición y el transporte, y la globulina se utiliza principalmente para la inmunidad.
El contenido de proteínas en plasma es de 60-80 g/L, de albúmina de 40-55 g/L y de globulina de 20-30 g/L.
No todas las inmunoglobulinas Todos son anticuerpos, pero todos los anticuerpos son inmunoglobulinas. La extracción de inmunoglobulinas implica principalmente la extracción de los componentes de los anticuerpos.
Los anticuerpos son sustancias producidas por antígenos como bacterias y virus que estimulan la secreción de linfocitos B en el cuerpo humano y tienen el efecto de destruir patógenos.
Después de leer muchos informes, inicialmente aclaré el origen de este incidente.
Ling Ke es un recién nacido, porque las inmunoglobulinas se usan principalmente para enfermedades autoinmunes como baja inmunidad o deficiencia, infecciones graves y púrpura trombocitopénica idiopática.
No importa cuál sea el estado de este recién nacido, es muy grave y requiere hospitalización, lo cual es ridículo en sí mismo. Ahora que el anticuerpo contra el VIH es débilmente positivo, es un rayo caído del cielo. Puedes imaginar cuánta presión ha soportado esta familia. Si la prueba diagnóstica de SIDA se confirma nuevamente, significa que el recién nacido tiene SIDA. La Organización Mundial de la Salud ha clasificado durante mucho tiempo el SIDA como una enfermedad crónica, pero en China mucha gente todavía habla de ello.
Me preocupa mucho si este recién nacido se contagiará de SIDA. Afortunadamente, vi esta tranquilidad. Los resultados de las pruebas de ácido nucleico para el VIH y otros virus son todos negativos, por lo que se puede descartar la posibilidad de infección por VIH.
¿Por qué los recién nacidos parecen débilmente positivos para los anticuerpos del SIDA después de que se les inyecta inmunoglobulina, pero luego la nueva prueba no arroja un positivo débil? La causa más probable es que las inmunoglobulinas contengan anticuerpos contra el VIH.
Dado que la inmunoglobulina se produce a partir del plasma de más de 1.000 personas, los anticuerpos originales contra el SIDA se diluyen y parecen débilmente positivos. Posteriormente, la inmunoglobulina fue metabolizada por el recién nacido y no hubo positivos débiles en la nueva prueba. Según el sistema de trazabilidad de medicamentos, la Administración Estatal de Productos Médicos encontró que la Inmunoglobulina Emergente de Shanghai era positiva para anticuerpos contra el VIH.
Los requisitos para los productos sanguíneos son tan estrictos, ¿por qué los anticuerpos inmunoglobulinas del SIDA parecen positivos? ¿Es un caso aislado o una supervisión total? ¿Existen riesgos sistémicos de seguridad en los sistemas de producción?
Las "Medidas para el Manejo de Estaciones de Aféresis de Plasma" estipulan que la cantidad de plasma recogido por los pacientes de aféresis no deberá exceder los 580 ml cada vez. Según el número de lote proporcionado por la Comisión de Salud, * * * hay 12.226 frascos, cada uno de los cuales contiene 2,5 g de inmunoglobulina.
Suponiendo que el contenido de inmunoglobulinas plasmáticas es de 30g/L y cada persona tiene un máximo de 580ml, se necesitan 12226 * 2,5/(0,58 * 30) = 1757 personas. Según lo dispuesto en la Farmacopea China, el plasma sólo puede administrarse a más de 1.000 personas, por lo que al menos una de estas 1.757 personas es un paciente de sida. Sólo los pacientes con SIDA pueden producir anticuerpos contra el SIDA. Durante el período ventana de la infección por VIH, los anticuerpos aún no se han producido en el cuerpo de la persona infectada y no habrá anticuerpos contra el VIH en el plasma recolectado en ese momento.
Los productos de inmunoglobulinas necesitan pasar por muchos procesos, como separación, purificación, eliminación de patógenos, etc. , y debe someterse a múltiples pruebas antes de salir al mercado.
Sin embargo, el plasma que contenía anticuerpos del SIDA finalmente se utilizó en pacientes, lo que indica que la estación de aféresis, Shanghai Xinxing y las instituciones de inspección de liberación de lotes no realizaron pruebas de anticuerpos del SIDA.
En 2017, el número de casos de sida a nivel nacional fue de 57.194 y el de muertes de 15.251, ubicándose en el primer lugar entre las enfermedades infecciosas. El SIDA se ha convertido en un grave problema de salud pública.
Una evaluación conjunta realizada por el Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, ONUSIDA y la OMS mostró que, a finales de 2018, se estimaba que había 1,25 millones de personas que vivían con el VIH en China. A finales de septiembre de 2008, había 850.000 supervivientes y 262.000 muertos. Se estima que cada año se producen aproximadamente 80.000 nuevas infecciones. La tasa de infección para toda la población es de aproximadamente 9,0/10.000. La principal forma de transmisión del VIH es a través del contacto sexual, lo que significa que los jóvenes tienen más probabilidades de contraer la enfermedad. Cada año, el 30% de las nuevas infecciones pasan desapercibidas.
La tasa de infección por VIH se acerca a una de cada 1.000 personas, y es aún mayor entre los jóvenes. Según las probabilidades, una de cada mil personas resultará infectada. El plasma, materia prima para producir inmunoglobulinas, requiere más de 1.000 personas para utilizarlo.
La Farmacopea China de 2015 exige claramente que los donantes de plasma sean negativos para los anticuerpos contra el VIH. De acuerdo con el Reglamento sobre la administración de productos sanguíneos, los fabricantes de productos sanguíneos deben realizar una reinspección exhaustiva de cada tipo de plasma antes de que el plasma crudo entre en producción. Los productos sanguíneos deben someterse a una inspección de calidad antes de salir de la fábrica.
Las "Medidas para la Administración de Liberación de Lotes de Productos Biológicos" estipulan que los productos biológicos como los hemoderivados deberán implementar un sistema de liberación de lotes, es decir, se deberá implementar un sistema obligatorio de revisión, inspección y aprobación antes de se vende cada lote de hemoderivados. Los productos que no cumplan con la liberación de lotes no se comercializarán ni se importarán.
Según el Observador Económico, el Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de Shanghai solo aprobó las pruebas para artículos de rutina, excluyendo las pruebas del VIH.
Las estaciones de aféresis de plasma, los productos prenatales y terminados Xinxing de Shanghai y el Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de Shanghai* * * tienen cuatro posibilidades de dar positivo en la prueba de anticuerpos contra el VIH. Sin embargo, al final no fue detectado. Esto muestra que la vulnerabilidad de seguridad es muy grande y debe investigarse detenidamente.
La Administración Nacional de Productos Médicos emitió un documento advirtiendo sobre los riesgos del uso de inmunoglobulina, y la agencia de inspección de liberación de lotes de medicamentos declaró que el SIDA no es un elemento de prueba obligatorio. ¿Qué dicen la Estación de Plasma y la Asociación Xinxing de Shanghai? ¿Quién asumirá la responsabilidad y cómo se llenarán las lagunas posteriores? Esperamos que las autoridades de supervisión e inspección lancen la venganza definitiva, y el fabricante haga frente al problema, en lugar de dejar una respuesta fría e ignorante: un reembolso completo si contraes el VIH con este producto.
El seguro médico incluye medicamentos específicos contra el cáncer y el fondo compensa las reacciones adversas graves causadas por las vacunas. Estos son avances en la industria médica. La inmunoglobulina es muy cara, pero también prescinde de una prueba de anticuerpos contra el VIH tan importante. La vacuna de Changchun Changsheng sólo tiene una potencia incondicional, pero no hay ningún problema con su seguridad. Si muchas personas utilizan este producto para contraer el SIDA, Shanghai Xinxing superará con éxito a Changchun Changsheng.
Las preocupaciones de la gente están justificadas. Ni siquiera se hizo una prueba básica de anticuerpos contra el VIH. ¿Se puede esperar que otros vínculos de producción más estrictos estén completamente bien? A esto se le llama vislumbrar un leopardo en un tubo y conocer sus sutilezas.
Hace más de 20 años no prestábamos atención a la propagación del SIDA provocada por la venta de sangre. Más de 20 años después, el problema de las pruebas del VIH sigue siendo el mismo.
Pero los tiempos han cambiado y las víctimas de aquel entonces no podían pedir ayuda. Quien engañe a la gente en la era de Internet definitivamente se convertirá en el próximo Changchun Changsheng.
Ningún copo de nieve es inocente durante una avalancha. Después de todo, todo lo que hayas arruinado tendrás que devolverlo.