Red de conocimientos sobre prescripción popular - Enciclopedia de Medicina Tradicional China - ¿Cuáles son las leyes administrativas para la supervisión y gestión de medicamentos?

¿Cuáles son las leyes administrativas para la supervisión y gestión de medicamentos?

Para fortalecer la supervisión y gestión de medicamentos, estandarizar el orden de circulación de los medicamentos y garantizar la calidad de los mismos, de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (en adelante, la "Ley de Administración de Medicamentos") y la "Reglamento para la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" (en adelante, la "Ley de Administración de Medicamentos") Estas Medidas se formulan de conformidad con el "Reglamento para la implementación de la Ley") y las leyes pertinentes. y regulaciones.

¿Qué es la supervisión de drogas?

La supervisión de medicamentos se refiere a las actividades de supervisión e inspección llevadas a cabo por las entidades administrativas de supervisión y administración de medicamentos de conformidad con las facultades estatutarias para determinar si las contrapartes administrativas cumplen con las leyes, reglamentos, órdenes, decisiones y medidas administrativas.

La historia del desarrollo de la supervisión de medicamentos en China;

1. El primer sistema de gestión médica de China se estableció en la dinastía Zhou. Desde las dinastías Qin y Han hasta las dinastías Sui y Tang, se crearon agencias administrativas médicas a nivel central en todas las dinastías. Durante las dinastías Song y Yuan, se estableció la Oficina Estatal de Farmacia y se desarrollaron aún más las organizaciones farmacéuticas. En los tiempos modernos, desde la Guerra del Opio en 1840 hasta la fundación de la Nueva China, la medicina occidental y los sistemas de gestión de la medicina occidentales comenzaron a importarse a China. Durante este período, la industria farmacéutica china floreció, pero su desarrollo fue lento debido a la invasión del imperialismo.

2. Después de la fundación de la Nueva China, la evolución del sistema de gestión de medicamentos de mi país se puede dividir en cuatro etapas, a saber, la etapa de establecimiento del sistema de gestión de medicamentos de 1949 a 1956, de 1957 a 1983; el sistema de gestión de medicamentos comenzó a desarrollarse; el período de 1984 a 1998 fue la etapa inicial de la reforma del sistema de gestión de medicamentos; a partir de 1998 fue la etapa de mayor profundización de la reforma del sistema de gestión de medicamentos;

Base legal: Artículo 2 de las Políticas y Regulaciones de Supervisión y Administración de Medicamentos Las unidades o personas físicas dedicadas a la compra, venta, supervisión y administración de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China deberán cumplir con estas Medidas.

Artículo 3 Las empresas de producción y operación de medicamentos y las instituciones médicas serán responsables de la calidad de los medicamentos que producen, operan y utilizan. Las empresas de fabricación y operación de productos farmacéuticos deben adaptarse a la dirección de desarrollo de la circulación farmacéutica moderna y llevar a cabo reformas e innovaciones bajo la premisa de garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos.

Artículo 4 El departamento de regulación de medicamentos alienta a las personas y organizaciones a realizar una supervisión social de la circulación de medicamentos. Cualquier individuo u organización tiene derecho a denunciar y acusar cualquier violación de estas Medidas al departamento de regulación de medicamentos.