Responsabilidades laborales de los inspectores de drogas
Hoy en día, se utilizan cada vez más responsabilidades laborales. La formulación de responsabilidades laborales puede maximizar la asignación científica del trabajo y el empleo. Mucha gente debe estar preocupada por cómo formular las responsabilidades laborales. Estas son las responsabilidades laborales de los inspectores de drogas que reuní. Bienvenido a leer, espero que te guste.
Responsabilidades laborales del inspector de medicamentos 1 Propósito: Estandarizar la aceptación de medicamentos y garantizar la calidad de los medicamentos almacenados.
Basado en: Artículos 64, 65, 74 y 75 de las Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos y Artículo 55 de las Reglas de Implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos.
Ámbito de aplicación: Aplicable a los inspectores de medicamentos de nuestra empresa.
Responsabilidades: El inspector de drogas es responsable de la implementación de esta responsabilidad.
Contenido del trabajo:
1 Revisar si los proveedores cuentan con proveedores calificados.
2. Verificar si los bienes adquiridos están dentro del ámbito comercial aprobado por el proveedor.
3. De acuerdo con las normas legales y los procedimientos de aceptación, completar la aceptación de los medicamentos entrantes de manera oportuna y mantener registros de aceptación.
4 La aceptación y el muestreo deben realizarse en estricta conformidad con las normas, métodos de aceptación y principios de muestreo prescritos.
5 Acepte medicamentos calificados y realice los procedimientos de entrega de almacenamiento con el custodio.
6 Rechazar medicamentos no calificados, aislar y almacenar medicamentos no calificados e informar al controlador de calidad de manera oportuna.
7 Rellenar el acta de aceptación de forma normalizada y firmarla. Recopile informes de inspección de calidad de medicamentos e informes de inspección de medicamentos importados y guárdelos para referencia futura de acuerdo con las regulaciones.
Recopilar información de calidad y cooperar con el director de calidad para preparar archivos de calidad de medicamentos. Los cambios de calidad descubiertos durante la aceptación deben informarse al gerente de calidad de manera oportuna.
Responsabilidades directas:
1. Responsable de la calidad de los medicamentos aceptados.
Responsable de la autenticidad, exactitud e integridad de los registros de aceptación.
Responsable de la puntualidad del trabajo de aceptación.
Responsable de verificar si la operación de aceptación está estandarizada y cumple con los requisitos de GSP.
Indicadores de evaluación:
1 Oportunidad de aceptación del medicamento (número de veces que no se completa a tiempo).
2 Tasa de calificación y precisión de aceptación de medicamentos: superior a 99,99.
3. Si los problemas de calidad de los medicamentos se manejan correctamente según los procedimientos.
4. Integridad de los registros de aceptación de medicamentos.
Calificaciones:
1 título de escuela secundaria o superior.
Estar familiarizado con el conocimiento de los medicamentos, las leyes y regulaciones relevantes, los estándares de aceptación y aclarar los procedimientos de aceptación de medicamentos y las soluciones a los problemas.
2. Responsable del envasado de los medicamentos del ramo. Etiqueta. Verifique las instrucciones y los certificados o documentos requeridos relacionados uno por uno;
3 Responsable de la aceptación de la sucursal, que debe realizarse en un lugar que cumpla con los requisitos y completarse dentro del período especificado;<. /p>
4. Responsable de rastrear la calidad anormal durante el proceso de aceptación de medicamentos de la sucursal. Comentarios;
5. Responsable de la aceptación por parte de la sucursal de medicamentos que cumplan con los requisitos de calidad, ingresar con precisión la información relacionada con la aceptación en el sistema informático y realizar registros oportunos del almacenamiento y aceptación de medicamentos. >6. Superiores Otros asuntos que le sean asignados.
Calificaciones:
1. Título de escuela secundaria técnica o superior, con especialización en medicina tradicional china; o título técnico intermedio o superior en medicina tradicional china.
2; 18-40 años, buena salud, soportar dificultades y trabajar duro
3.
Responsabilidades del inspector de drogas.
Establecer el concepto de "calidad primero", adherirse al principio de calidad primero y garantizar la calidad de los medicamentos como máxima prioridad.
2. Responsable de aceptar los medicamentos comprados en lotes de acuerdo con los estándares legales y de calidad; términos estipulados en el contrato, y ejercer efectivamente el derecho de veto;
3. Los medicamentos no calificados no se colocarán en vitrinas de medicamentos;
4. se llevará a cabo de acuerdo con la normativa del área a inspeccionar, y los medicamentos se colocarán completos dentro de un día hábil después de su llegada
5. Aceptación de medicamentos", asegúrese de que la calidad de las muestras tomadas para su aceptación sea representativa. Después de la aceptación, los medicamentos muestreados deben restaurarse a su estado original y marcar la marca de muestreo;
6. Durante la aceptación, el embalaje , las etiquetas, las instrucciones y los requisitos relevantes de los medicamentos deben verificarse uno por uno, y todo el paquete del medicamento debe tener un certificado de producto;
Aceptación aprobada Para medicamentos de uso externo, las etiquetas o instrucciones del empaque. deberían tener etiquetas y advertencias prescritas. Los medicamentos recetados y los medicamentos de venta libre deben clasificarse de acuerdo con los requisitos de gestión, y las etiquetas e instrucciones deben tener el texto de advertencia o aviso correspondiente. El empaque de los medicamentos de venta libre debe tener marcas especiales prescritas por el estado;
8. Medicamentos importados aceptados, la etiqueta del empaque debe indicar el nombre del medicamento, los ingredientes principales y el número de registro en chino, y tener instrucciones en chino y documentos de certificación legales relevantes;
9. las primeras variedades, el primer lote de medicamentos deben ser informes de inspección de fábricas de medicamentos con el mismo número de lote;
10 Complete el registro de aceptación para que la letra sea clara, el contenido sea verdadero y los artículos sean. completo, el número de lote y la cantidad son precisos, la conclusión es clara y la firma está estandarizada. Los registros de aceptación se conservarán durante más de un año, pero no menos de tres años.
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