¿Qué inspecciones debe realizar el destinatario cuando llega el medicamento?
Según “Buenas Prácticas de Fabricación”:
¿Artículo 73? Una vez que llega el medicamento, el destinatario debe verificar si el método de transporte cumple con los requisitos y verificar el medicamento con la factura adjunta (boleto) y el registro de compra para asegurarse de que el boleto, la cuenta y los productos sean consistentes.
El pedido adjunto (boleto) debe incluir el proveedor, fabricante, nombre genérico del medicamento, forma farmacéutica, especificaciones, número de lote, cantidad, unidad receptora, dirección de recepción, fecha de entrega, etc., y sello. el sello original del sello especial de entrega de medicamentos del proveedor.
Artículo 75 El consignatario deberá, de acuerdo con las características de la variedad, colocar los medicamentos que cumplan con los requisitos de recepción en el área correspondiente a ser inspeccionada, o colocar señales de estado para notificar la recepción de la mercancía. Los productos farmacéuticos refrigerados y congelados deben inspeccionarse en cámaras frigoríficas.
Datos ampliados
La "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" estipula:
Artículo 56 Al comprar medicamentos, una empresa operativa farmacéutica deberá establecer y implementar un procedimiento de compra Verificar el sistema de aceptación y verificar el certificado del medicamento y otras etiquetas, si no cumple con los requisitos, no se comprará ni venderá;
Artículo 57 Las empresas operadoras de productos farmacéuticos deberán contar con registros verdaderos y completos de compras y ventas de productos farmacéuticos. Los registros de compra y venta deberán indicar el nombre genérico, forma farmacéutica, especificación, número de lote del producto, período de validez, titular de la autorización de comercialización, empresa de producción, unidad de compra y venta, cantidad de compra y venta, precio de compra y venta, fecha de compra y venta, y otros contenidos especificados por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
Las “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos” estipulan:
Artículo 109: Las empresas deberán llevar registros del transporte de medicamentos encomendados para lograr la trazabilidad de la calidad en el proceso de transporte. Los registros deben incluir al menos hora de entrega, dirección de entrega, unidad receptora, dirección de entrega, número de factura, cantidad de medicamentos, modo de transporte, agente autorizado y transportista. Si se transporta el vehículo, también se deberá indicar el número de matrícula y conservar una copia de la licencia de conducir. Los registros deben conservarse durante al menos 5 años.
Sistema Nacional de Trazabilidad de Productos Importantes—Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos