Efectos secundarios de la epirrubicina se usa para tratar pacientes con linfoma.

Nombre del medicamento

Nombre común: clorhidrato de epirrubicina inyectable

Nombre original: clorhidrato de epirrubicina inyectable

Nombre en inglés: clorhidrato de epirrubicina inyectable

Pinyin chino: Zhu Yanshu Amesu

El nombre químico de este producto es (7s: 9s)-9-hidroxiacetil-4-metoxi-7, 8,9,10-tetrahidro-6,7,9,11-tetrahidro-7-o-(2,3,6

Este producto es suelto y grumoso, de color rojo anaranjado.

Farmacología y Toxicología El grupo hidroxilo en la posición 4' cambia de cis a trans. Es un fármaco no específico del ciclo celular y su principal sitio de acción es el núcleo. debido a su capacidad para unirse al ADN, la epirubicina puede penetrar rápidamente en las células cultivadas in vitro, ingresar al núcleo y unirse al ADN, inhibiendo así la síntesis de ácido nucleico y la mitosis. Se ha demostrado que la epirubicina tiene efectos tumorales experimentales. tiene un efecto inhibidor sobre la topoisomerasa. Su eficacia es equivalente o ligeramente superior a la de la doxorrubicina, pero su toxicidad, especialmente cardiotoxicidad, es menor que la de la doxorrubicina.

Farmacocinética y metabolismo in vivo. más rápido que la doxorrubicina, con una vida media plasmática promedio de aproximadamente 40 horas. Se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta en la bilis. De 9 a 10 dosis se excretan en la orina en 48 horas y 40 dosis se excretan en la bilis. en 4 días el fármaco no atraviesa la barrera sanguínea. En pacientes con metástasis hepática y función hepática alterada, la concentración del fármaco en plasma permanece durante mucho tiempo, por lo que la dosis debe reducirse adecuadamente. la función renal es normal tiene poco efecto sobre las características farmacocinéticas de este producto /p>

Indicaciones para leucemia, linfoma maligno, mieloma múltiple, cáncer de mama, cáncer de pulmón, sarcoma de tejido blando, cáncer gástrico, cáncer de hígado, cáncer colorrectal, cáncer de ovario, etc.

Tabla de uso y dosificación de rubicina, la dosis para adultos es de 60 a 90 mg/m2 según la superficie corporal. Cuando se combina con quimioterapia, la dosis es de 50 a 60 mg/m2. por inyección intravenosa, que puede repetirse cada 21 días

Las reacciones adversas son 1, similares a la doxorrubicina, pero en menor medida, especialmente cardiotoxicidad y toxicidad por supresión de la médula ósea

2. Otras reacciones adversas incluyen: pérdida de cabello, que puede ocurrir en 60 a 90 casos, generalmente reversible, inhibición del crecimiento de la barba en hombres, que ocurre entre los días 5 y 10 después de la administración, generalmente en la lengua y la mucosa sublingual; , como náuseas, vómitos y diarrea; se ha informado fiebre ocasional, escalofríos, sarampión, pigmentación y dolor en las articulaciones.

Contraindicaciones 1. Contraindicado en pacientes con supresión significativa de la médula ósea debido a quimioterapia o radioterapia; p>

2. Uso de antraciclinas en dosis altas. Pacientes con fármacos (como doxorrubicina o daunorrubicina)

3. Pacientes con antecedentes recientes o previos de daño cardíaco.

Notas sobre la cardiotoxicidad

(1) Puede causar daño al miocardio e insuficiencia cardíaca. Los experimentos con animales y los experimentos en humanos a corto plazo muestran que la epirrubicina es menos cardiotóxica que su isómero doxorrubicina. Los estudios comparativos han demostrado que la proporción de dosis acumulada de epirrubicina y doxorrubicina para causar el mismo grado de disfunción cardíaca es de 2:1. La función cardíaca aún debe controlarse estrechamente durante el tratamiento con epirrubicina para reducir el riesgo de insuficiencia cardíaca (esta insuficiencia cardíaca puede ocurrir incluso semanas después de la interrupción del tratamiento y puede ser refractaria a la terapia farmacológica correspondiente);

(2) La El riesgo potencial de cardiotoxicidad por epirrubicina puede aumentar en pacientes que actualmente o han recibido radioterapia mediastínica e intrapericárdica en el pasado;

(3) Al determinar la dosis acumulativa máxima de epirrubicina, se debe tener precaución cuando se usa en combinación con cualquier medicamento potencialmente cardiotóxico;

(4) Se debe realizar un electrocardiograma antes y después de cada ciclo de tratamiento. La miocardiopatía inducida por antraciclinas, especialmente doxorrubicina, se caracteriza por un voltaje bajo persistente del complejo QRS, prolongación del intervalo sistólico (PEP/LVET) y fracción de eyección reducida. La monitorización del ECG es importante en pacientes que reciben epirrubicina y la función cardíaca puede evaluarse mediante técnicas no invasivas como la electrocardiografía y la ecocardiografía. Si es necesario, la fracción de eyección se puede medir mediante angiografía con radionúclidos.

2. Respecto al impacto sobre la función hepática y renal

(1) Dado que la epirrubicina se excreta a través del sistema hepático, los pacientes con disfunción hepática deben reducir la dosis para evitar su acumulación e intoxicación. Para pacientes con insuficiencia hepática moderada (bilirrubina 1,4 ~ 3 mg/100 ml o retención de BSP 9 ~ 15), la dosis debe reducirse en 50. La dosis de pacientes con daño hepático grave (bilirrubina superior a 3 mg/100 ml o retención de BSP superior a 15) debe reducirse en un 75;

(2) Los pacientes con insuficiencia renal moderada no necesitan reducir la dosis porque sólo una pequeña cantidad del fármaco pasa. Se excreta por los riñones. La epirubicina, al igual que otros fármacos citotóxicos, provoca hiperuricemia debido a la rápida desintegración de las células tumorales. Se deben controlar los niveles séricos de ácido úrico y controlar la aparición de este fenómeno con medicamentos. Además, puede aparecer tinción roja en la orina entre 1 y 2 días después de tomar el medicamento;

3. En cuanto a la supresión de la médula ósea: puede causar leucopenia y trombocitopenia, y se debe realizar un control hematológico con regularidad.

4. Instrucciones de manejo

Inyección intravenosa (1), diluir con agua estéril para inyección hasta que la concentración final no supere los 2 mg/ml;

( 2) Se recomienda inyectar solución salina normal y comprobar la permeabilidad del tubo de infusión. La aguja de inyección sólo se puede administrar después de que la aguja de inyección esté realmente detrás de la vena. Para reducir el riesgo de desbordamiento del fármaco y garantizar que la vena se lave con solución salina después de la administración;

(3) El desbordamiento de epirrubicina en la vena durante la inyección puede causar daño tisular grave e incluso necrosis. La inyección intravenosa o la inyección repetida en el mismo vaso sanguíneo pueden causar esclerosis venosa. Se recomienda utilizar infusión venosa central;

(4) No se permiten la inyección intramuscular ni la inyección intratecal.

No existen requisitos especiales para la medicación infantil.

Los pacientes de edad avanzada con insuficiencia cardíaca deben utilizarlo con precaución o en dosis reducidas.

Actualmente no existen datos concluyentes sobre si la epirrubicina tiene efectos adversos sobre la fertilidad humana y si tiene efectos teratogénicos u otros efectos nocivos sobre el feto. Sin embargo, algunos datos experimentales muestran que la epirrubicina, similar a la mayoría de los fármacos antitumorales e inmunosupresores, presenta mutagenicidad y carcinogenicidad en animales en determinadas condiciones experimentales. Reducirá la tasa de supervivencia fetal. Por tanto, este producto no está recomendado durante el embarazo y está contraindicado en mujeres en período de lactancia.

Interacciones medicamentosas1. La epirrubicina se puede utilizar en combinación con otros fármacos antitumorales, pero se debe reducir la dosis de epirrubicina. Cuando tome medicamentos juntos, no utilice la misma jeringa.

2. La epirubicina no debe mezclarse con heparina inyectable, porque son químicamente incompatibles y se producirán reacciones de precipitación a una determinada concentración.

Según la superficie corporal, la dosis total de este producto es de 550 ~ 800 mg/m2.

Especificación: 10 mg

Almacenamiento, protección contra la luz y almacenamiento sellado