Clasificación del tamaño de fuente farmacéutica
Definición:
Aprobación Nacional de Medicamento: Es un número de aprobación aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos y emitido a una empresa fabricante, lo que le permite producir esta variedad. Es personalizado y cada productora tiene su propio número de aprobación único para cada variedad de producción. De acuerdo con las regulaciones de la Administración Estatal de Productos Médicos, a los medicamentos producidos después del 30 de junio de 2003 se les asignará un nuevo número de aprobación. El formato es: Aprobación Nacional de Medicamentos, letra pinyin de 1 dígito y número de prefijo de 8 dígitos. la categoría del medicamento y el número indican la aprobación, el departamento, el año y el número de serie en el que se produjo el medicamento.
Jianzihao: Fue aprobado por la Administración Estatal de Medicina antes de 2006, pero no cumple con los estándares de medicamentos, pero tiene ciertas funciones de atención médica. Ahora el Jianzihao ha sido revocado y ya no circula en el mercado. En otras palabras, si hay productos con la marca Jian en el mercado, todos son productos ilegales y falsificados.
Función:
Para los medicamentos, el número de aprobación estipulado por el estado es el "Número Nacional de Aprobación de Medicamentos", que también se conoce comúnmente como el "nombre del medicamento". Según la normativa nacional de gestión de productos médicos.
El número de aprobación del producto sanitario es "Wei Shi Jian Zi" o "Shi Guo Jian Zi () No. ××". Entre ellos, los números de lote aprobados antes de 2003 son "Wei Shi Jian Zi" y los números de lote aprobados después de 2003 son "Guo Shi Jian Zi".
Información ampliada: La actual "Ley de Administración de Medicamentos" estipula que la producción de medicamentos "debe ser aprobada por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado y emitir un número de aprobación de medicamentos". Por lo tanto, si ahora encontramos medicamentos en el mercado con números de aprobación "X Wei Yao Zhun" y otros que no son de "Aprobación Nacional de Medicamentos", pueden considerarse medicamentos falsificados porque han pasado el período de validez estipulado por la Administración Estatal de Servicios Médicos. Productos.
Para garantizar la seguridad clínica de los medicamentos, después de 1999, el país actualizó las antiguas normas locales sobre medicamentos a normas nacionales sobre medicamentos, limpió y rectificó los medicamentos en el formato de "Para los medicamentos, un "Estándar Nacional de Medicamentos". Se emitirá el número de aprobación.
¿Materiales de referencia? Nombre de marca aprobado por el medicamento nacional_Enciclopedia Baidu