¿Por cuántos años es válida la "Licencia de Negocio de Medicamentos"?
La "Licencia Comercial de Medicamentos" está bajo el alcance de supervisión y gestión de la "Licencia Comercial Nacional de Medicamentos" de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China. Los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la emisión, renovación, modificación y supervisión y gestión diaria de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" de las empresas mayoristas farmacéuticas dentro de su jurisdicción, y orientar y supervisar a los departamentos reguladores de alimentos y medicamentos de nivel inferior en la implementación de la "Licencia de Negocio Farmacéutico" 》Trabajos de supervisión y gestión.
Base legal: Artículo 19 de las “Medidas para la Administración de Licencias de Negocios de Medicamentos”.
La “Licencia de Negocio de Medicamentos” tiene una vigencia de 5 años. Si es necesario continuar operando medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar a la autoridad emisora de la licencia original el reemplazo de la "Licencia comercial de medicamentos" dentro de los 6 meses anteriores al vencimiento del período de validez. La autoridad emisora del certificado original revisará las condiciones de solicitud estipuladas en estas Medidas. Si se cumplen las condiciones, se retirará el certificado original y se emitirá un nuevo certificado. Aquellos que no cumplan los requisitos podrán ser subsanados en el plazo de 3 meses. Si aún no cumple con los requisitos después de la rectificación, se cancelará la "Licencia comercial de medicamentos" original. El departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos tomará una decisión sobre si se aprueba la renovación de la "Licencia comercial de medicamentos" antes de que expire el período de validez basándose en la solicitud de la empresa comercial de medicamentos. Si no se adopta ninguna decisión dentro del plazo, se entenderá aprobada la renovación del certificado.