¿Por qué algunas licencias dicen medicamentos bioquímicos pero otras no?
Los productos biológicos se refieren a microorganismos, parásitos, toxinas animales y tejidos biológicos como materias primas y se preparan mediante biotecnología o tecnología de separación y purificación. La calidad de los productos intermedios y terminados está controlada por biotecnología. y tecnología analítica, preparaciones biológicamente activas, incluidas vacunas, toxinas, toxoides, suero inmunológico, productos sanguíneos, inmunoglobulinas, antígenos, alérgenos, citocinas, hormonas, enzimas, productos de fermentación, anticuerpos monoclonales, etc.
Los medicamentos bioquímicos se refieren a una clase de medicamentos utilizados para prevenir y tratar enfermedades obtenidas de animales, plantas y microorganismos mediante aislamiento y extracción, biosíntesis, síntesis bioquímica, recombinación de ADN y otras biotecnologías. Incluyen principalmente aminoácidos. Nucleósidos, nucleótidos y sus derivados, polipéptidos, enzimas, coenzimas, lípidos y polisacáridos, etc.
2. Los números de certificación son diferentes.
El número de aprobación de productos biológicos comienza con "S", como la vacuna contra la hepatitis B, la albúmina humana, etc. El número de aprobación de medicamentos bioquímicos generalmente comienza con la "Letra H de aprobación nacional de medicamentos", como insulina, inyección de 18 aminoácidos, etc.
3. Almacenamiento y custodia de productos biológicos
Los productos biológicos deben estar registrados en un libro especial (nombre, especificaciones, unidad de producción, unidad de distribución, cantidad de compra, fecha de compra, número de aprobación). , fecha de producción, fecha de vencimiento) y almacenarse en el almacén estrictamente de acuerdo con las condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad, protección de la luz, sellado, etc.). ) está estipulado en las "Regulaciones de productos biológicos de China" y las instrucciones del producto. Si encuentra alguna duda de calidad durante el almacenamiento, vuelva a inspeccionar o comuníquese con el proveedor de inmediato.
4. El uso y manejo de todos los productos biológicos debe basarse en prescripción médica. Algunos medicamentos bioquímicos pueden adquirirse y utilizarse sin prescripción médica. Cuando se utilizan productos biológicos, se deben controlar estrictamente las indicaciones. Si se requiere una prueba de alergia, se debe realizar una prueba de reacción alérgica. Se deben controlar estrictamente el uso, la dosis y las contraindicaciones. Los utensilios y residuos de productos biológicos que contengan bacterias vivas y toxinas activas deben eliminarse adecuadamente en estricto cumplimiento de la normativa y no deben desecharse a voluntad. Las reacciones adversas descubiertas durante el uso deben informarse al Departamento de Farmacia de manera oportuna.