¿El representante legal y director de calidad de la “Licencia de Negocio Farmacéutico” debe ser farmacéutico licenciado?
De acuerdo con el artículo 14 de la "Ley de Administración de Medicamentos", el establecimiento de empresas mayoristas de productos farmacéuticos deberá cumplir con los requisitos para el diseño racional de las empresas mayoristas de productos farmacéuticos en las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes de la Central. Gobierno, y cumplir con las siguientes normas de establecimiento:
1. Existen normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos manejados;
2. La empresa y su representante legal o la persona. el responsable de la empresa o el responsable de la gestión de calidad no cumplen con los artículos 75 y 8 de la "Ley de Administración de Medicamentos" Situaciones especificadas en el artículo 12;
3. Tener un determinado número de farmacéuticos en ejercicio. acorde con la escala del negocio. La persona a cargo de la gestión de calidad debe tener un título universitario o superior y debe ser un farmacéutico autorizado.
Datos ampliados:
Artículo 75 de la "Ley de Administración de Medicamentos"
Circunstancias en las que las empresas u otras unidades producen y venden medicamentos falsificados y producen y venden medicamentos de calidad inferior medicamentos En casos graves, el responsable directo y otro personal directamente responsable no podrán dedicarse a la producción y actividades comerciales farmacéuticas en un plazo de diez años. Se confiscarán las materias primas y auxiliares, los materiales de embalaje y el equipo de producción utilizados específicamente por los productores para producir medicamentos falsificados y de calidad inferior.
Artículo 82 de la “Ley de Administración de Medicamentos”
Proporcionar certificados, documentos, muestras falsos o utilizar otros medios engañosos para obtener la “Licencia de Producción de Medicamentos”, “Licencia de Negocio de Medicamentos”, "Si se emite la “Licencia de Preparación de Institución Médica” o documento de aprobación de medicamento, la “Licencia de Producción de Medicamentos”, “Licencia de Negocio de Medicamentos”, “Licencia de Preparación de Institución Médica” o documento de aprobación de medicamento serán revocados y no se aceptará su solicitud. dentro de cinco años.
Enciclopedia Baidu-Medidas para la administración de licencias comerciales de medicamentos