¿Dónde está la dirección de la Oficina de Gestión de Vehículos de Zigong?

Proceso de solicitud de licencia comercial de dispositivos médicos: 1. Las empresas envían los materiales de solicitud para una "Licencia comercial de dispositivos médicos" al departamento de regulación de medicamentos. 2. El departamento regulador de medicamentos revisará los materiales. 3. Se aceptarán formalmente los materiales presentados por la empresa. 4. Auditoría administrativa por parte de los departamentos pertinentes. 5. Revisión in situ. 6. Los departamentos pertinentes toman decisiones administrativas. 7. Elaborar y expedir certificados. Las empresas pueden optar por manejarlo ellas mismas o confiar a otros para que lo hagan. Chengdu y Zigong Yancheng pueden ayudar y pueden proporcionar la dirección, el diseño del lugar, la preparación y envío de documentos.

Base legal:

Medidas de Gestión del Registro de Dispositivos Médicos

El artículo 1 tiene como objetivo estandarizar la gestión de registro y archivo de dispositivos médicos y garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos según el Reglamento de Supervisión y Administración de las “Medidas de Gestión del Registro de Dispositivos Médicos”, que formula estas Medidas.

Artículo 3 El registro de dispositivos médicos es cuando el departamento de administración de alimentos y medicamentos realiza una evaluación sistemática de la investigación y los resultados de seguridad y eficacia del dispositivo médico que se comercializará con base en la aplicación del dispositivo médico. solicitante de registro y de acuerdo con los procedimientos legales para decidir si aprueba su solicitud. La presentación de dispositivos médicos significa que quien presenta el dispositivo médico envía los materiales de presentación al departamento de administración de alimentos y medicamentos, y el departamento de administración de alimentos y medicamentos archiva los materiales de presentación enviados para referencia futura.