¿Cuáles son los requisitos básicos para la gestión de calidad de la producción farmacéutica?

Los requisitos básicos para la gestión de la calidad de la producción farmacéutica son: sistema de calidad, gestión de recursos, control del proceso de producción, etc.

1. Sistema de calidad: el establecimiento y la implementación del sistema de gestión de calidad de la producción farmacéutica deben cumplir con los requisitos de las leyes y normas pertinentes, incluido el sistema de gestión de la calidad farmacéutica y el sistema de control de calidad de la producción farmacéutica.

2. Gestión de recursos: Asignar y gestionar razonablemente el personal, equipos, instalaciones y recursos materiales necesarios para la producción de medicamentos para garantizar el cumplimiento, la eficacia y la confiabilidad.

3. Control del proceso de producción: Establecer procesos de producción y procedimientos operativos estrictos para garantizar que el proceso de producción de medicamentos sea controlable, estable y consistente.