¿Cuál es la temperatura de almacenamiento a temperatura ambiente?
El artículo 11 de la "Farmacopea China" (Parte 2) (edición de 2005) estipula: "Las disposiciones relativas al almacenamiento son los requisitos básicos para el almacenamiento y conservación de medicamentos. Se utilizan los siguientes términos. Descripción: Temperatura normal: se refiere a 10-30 ℃ "La Farmacopea China es un estándar de medicamentos publicado en nombre del país. Su validez legal y autoridad académica son mucho más altas que las regulaciones departamentales. "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" promulgadas por la Administración Estatal de Productos Médicos.
Academicamente, la regla "0-30°C" también es incorrecta. Sabemos que los envases farmacéuticos son herméticos o sellados, y algunos. las preparaciones líquidas se congelarán y agrietarán cuando se almacenen a 0°C. Algunas formas farmacéuticas líquidas, como las emulsiones, se destruirán después de la congelación; algunos aceites se volverán turbios; la inyección de manitol precipitará y cristalizará, etc. almacenados en un lugar frío están limitados a 2°C en la Farmacopea China.
Las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos" son una norma obligatoria emitida por la Administración Estatal de Productos Médicos y se ha implementado en todo el país. Certificación GSP Su declaración de temperatura normal debe revisarse de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Farmacopea China.