Drogas: ¿Qué hace Nesuna?

Instrucciones de uso del spray nasal de gluconato de mometasona

[Nombre del medicamento]

Nombre común: spray nasal de gluconato de mometasona

Nombre del producto: ¿Neshuna? ¿Nasonex?

Nombre en inglés: Furoato de mometasona en aerosol nasal acuoso

Pinyin chino: Kangmo Bibi Wuhen

Nombre químico del ingrediente principal: gluconato de mometasona

Fórmula molecular: C24H30Cl2O6

Peso molecular: 521,43

[Sexo]

El aerosol nasal de gluconato de mometasona es un dispositivo de pulverización manual cuantitativo, su contenido es blanco o apagado -suspensión blanca.

[Efectos farmacológicos]

El gluconato de mometasona es un glucocorticoide utilizado localmente. La dosis de efecto antiinflamatorio local no provoca efectos sistémicos.

[Indicaciones]

Este producto está indicado para el tratamiento de la rinitis estacional o recurrente en adultos, adolescentes y niños de 3 a 11 años. Para personas con rinitis alérgica estacional de moderada a grave, se recomienda utilizar este producto como tratamiento preventivo de 2 a 4 semanas antes del inicio de la temporada de polen.

[Uso y Dosis]

Habitualmente, presione el pulverizador 6-7 veces al principio hasta ver un spray uniforme, y luego adminístrelo a través de la cavidad nasal. Cada pulverización administra aproximadamente 100 mg de suspensión de gluconato de mometasona que contiene 50 μg de monohidrato de gluconato de mometasona. Si el pulverizador está fuera de servicio por más de 65.438+04 días, se deberá reiniciar para una aplicación posterior.

Agitar bien el envase antes de cada dosis.

Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) y adolescentes: La dosis recomendada habitualmente para prevención y tratamiento es de 2 pulverizaciones por fosa nasal (50 μg por pulverización), una vez al día (200 μg en total). Una vez controlados los síntomas, la dosis se puede reducir a 1 pulverización (100 μg) por fosa nasal para mantener la eficacia.

Si los síntomas no se controlan eficazmente, se puede aumentar la dosis hasta 4 veces en cada fosa nasal (400 μg en total. La dosis se puede reducir una vez controlados los síntomas).

Se pueden producir efectos clínicos evidentes 12 horas después de la primera dosis.

Niños de 3 a 11 años: La dosis recomendada es 1 pulverización en cada fosa nasal (500 μg por pulverización), una vez al día (100 μg en total).

[Reacciones adversas]

Rinitis alérgica estacional o perenne

Las reacciones adversas locales reportadas en estudios clínicos relacionados con este producto (pacientes adultos y adolescentes) incluyen epistaxis, como sangrado significativo, moco con sangre y manchas de sangre (8%), faringitis (4%), ardor nasal (2%) e irritación nasal (2%). Estas reacciones adversas son comunes cuando se usan aerosoles nasales con corticosteroides. Generalmente, la epistaxis es autolimitada y leve, y la tasa de incidencia es mayor que la del placebo (5%), pero cercana o menor que la de los corticosteroides (15%), y otras respuestas son equivalentes al placebo.

En pacientes pediátricos, las reacciones adversas como dolor de cabeza (3%), hemorragias nasales (6%), irritación nasal (2%) y secreción nasal (2%) fueron comparables a las del placebo.

La inhalación nasal de gluconato de mometasona monohidrato rara vez causa reacciones alérgicas inmediatas y rara vez se han informado anafilaxia y angioedema.

【Contraindicaciones】

Para cualquier ingrediente de este producto (ingrediente activo: gluconato de mometasona hidrato; ingredientes inactivos: celulosa, glicerina, citrato de sodio dihidrato, polisorbato 80, cloruro de benzalconio, fenetilo alcohol, agua pura) están prohibidos.

[Nota]

Este producto no debe utilizarse para infecciones locales no tratadas que afecten a la mucosa nasal.

Debido a que los corticosteroides pueden inhibir la cicatrización de heridas, los corticosteroides nasales no deben usarse en pacientes que hayan tenido una cirugía nasal reciente o que hayan sufrido un traumatismo antes de que la herida haya sanado.

No se encontró atrofia de la mucosa nasal después de 12 meses de tratamiento con este producto. El gluconato de mometasona puede restaurar el aspecto histológico normal de la mucosa nasal. Al igual que con cualquier medicamento a largo plazo, los pacientes que toman este producto durante varios meses o más deben controlar periódicamente su mucosa nasal. Si se produce una infección fúngica local en la nasofaringe, se debe suspender este producto o se debe administrar el tratamiento adecuado. La irritación nasofaríngea persistente puede ser una indicación para suspender el uso de este producto.

Utilice este producto con precaución en pacientes con infección tuberculosa respiratoria activa o estática, infección fúngica, bacteriana, viral sistémica no tratada o herpes simple ocular.

Después del uso prolongado de este producto, el eje hipotalámico-pituitario-adrenocortical (HPA) no se inhibe. Sin embargo, se debe tener precaución en pacientes que toman corticosteroides sistémicos a largo plazo y que están cambiando a este producto. Estos pacientes pueden tener insuficiencia renal debido a la interrupción de los corticosteroides sistémicos y pueden pasar varios meses hasta que se recupere la función del eje HPA. Si estos pacientes presentan signos y síntomas de insuficiencia suprarrenal, se deben reanudar los corticosteroides sistémicos e instituir otros tratamientos y medidas apropiadas.

En un ensayo clínico controlado con placebo se utilizaron 100 μg de este producto diariamente en niños durante un año y no se encontraron efectos sobre el crecimiento y desarrollo.

[Uso en mujeres embarazadas y lactantes]

No existen estudios adecuados ni bien controlados en mujeres embarazadas. La mometasona es indetectable en plasma cuando se inhala en la cavidad nasal a la dosis máxima clínicamente recomendada, por lo que se puede esperar que el potencial de exposición fetal al fármaco sea insignificante y el potencial de toxicidad reproductiva sea mínimo.

Al igual que con otras preparaciones de corticosteroides nasales, este producto solo debe usarse en mujeres embarazadas, madres lactantes o niños en edad fértil cuando los beneficios para la madre, el feto o el bebé superen el posible daño. Es necesario observar la presencia de insuficiencia adrenocortical en bebés cuyas madres recibieron corticosteroides durante el embarazo.

[Interacciones medicamentosas]

El uso combinado de este producto con loratadina no tiene ningún efecto significativo sobre las concentraciones plasmáticas de loratadina y sus principales metabolitos. No se encontraron concentraciones plasmáticas detectables de gluconato de mometasona y ambos fármacos fueron bien tolerados.

[Sobredosis de medicamento]

Dado que la biodisponibilidad sistémica de este producto es insignificante, no se requiere ningún tratamiento distinto a la observación en caso de sobredosis. Se pueden reutilizar dosis adecuadas del medicamento. el futuro.

Cantidades excesivas de corticoides inhalados u orales pueden inhibir la función del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal.

[Calibre] 50 μg/botón; 60, 120 botones/pieza/caja.

【Almacenamiento】Mantener entre 2℃ y 25℃.

[Período de validez] 2 años

[Número de certificado de registro del medicamento. ]

Número de teléfono y fax: 015-258711

Número de fax: 015-258880