Las características de calidad de los productos farmacéuticos incluyen
1. Eficacia
(1) La eficacia de un medicamento se refiere al propósito de prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas bajo las indicaciones, uso y condiciones de dosificación especificadas. regular las funciones fisiológicas humanas. La eficacia es una propiedad inherente de un fármaco.
(2) La eficacia debe ocurrir bajo ciertas condiciones previas, es decir, existen ciertas indicaciones, uso y dosis.
(3) La descripción que hace mi país de la eficacia de los medicamentos se divide en "cura", "efectivo" y "efectivo" según el grado de logro del efecto especificado en el cuerpo humano. Algunos países del mundo utilizan alivio total, alivio parcial y estabilidad para distinguir.
2. Seguridad
(1) La seguridad de un medicamento se refiere al grado de efectos tóxicos y secundarios causados por su uso de acuerdo con las indicaciones, el uso y la dosis prescritas.
(2) La mayoría de los medicamentos tienen distintos grados de efectos tóxicos y secundarios. Este medicamento sólo se puede utilizar cuando el efecto terapéutico supera los efectos tóxicos y secundarios, o cuando los efectos tóxicos y secundarios pueden aliviarse.
3. Estabilidad
La estabilidad de un fármaco se refiere a su capacidad para mantener su eficacia y seguridad en condiciones específicas. Las llamadas condiciones prescritas se refieren a las condiciones de producción, almacenamiento, transporte y uso dentro del período de validez prescrito.
Por ejemplo, aunque algunas sustancias son eficaces y seguras para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades, son propensas a deteriorarse, inestables, difíciles de transportar y almacenar, y no pueden entrar en el mercado farmacéutico como medicamentos.
4. Mismo tipo
(1) La homogeneidad de los medicamentos significa que cada unidad de producto de un preparado farmacéutico cumple con los requisitos de eficacia y seguridad prescritos.
(2) Dado que la dosis humana está estrechamente relacionada con la unidad de producto del medicamento, especialmente el medicamento con pocos ingredientes activos en la unidad de producto, si el contenido es desigual, se puede producir una dosis excesiva o insuficiente. provocar el envenenamiento del paciente o incluso la muerte. Por tanto, la uniformidad es una propiedad inherente que se desarrolla durante el proceso de preparación.