Los artículos estipulados en la “Licencia de Producción de Medicamentos” se dividen en
La "Licencia de Producción de Medicamentos" deberá especificar el número de licencia, razón social, representante legal, responsable de la empresa, tipo de empresa, domicilio social, dirección de producción, alcance de producción, autoridad otorgante y fecha de emisión, período de validez y otros elementos. Entre ellos, los elementos de licencia aprobados por el departamento de regulación de medicamentos son: persona a cargo de la empresa, alcance de producción y dirección de producción.
La “Licencia de Producción de Medicamentos” se divide en original y copia. El original y la copia tienen los mismos efectos jurídicos y tienen una vigencia de 5 años. El nombre de la empresa, el representante legal, el domicilio social, el tipo de empresa y otros elementos deberán ser consistentes con el contenido relevante establecido en la licencia comercial emitida por el departamento administrativo industrial y comercial.
El nombre de la empresa debe cumplir con los principios de gestión clasificada de los fabricantes de medicamentos; la dirección de producción debe completarse de acuerdo con la dirección de producción real del medicamento; el número de licencia y el alcance de producción deben estar de acuerdo con Los métodos y categorías prescritos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. se completan.
Datos ampliados:
Después de que una empresa de fabricación de productos farmacéuticos realice los trámites para cambiar los artículos autorizados de la "Licencia de producción de medicamentos" de acuerdo con la ley, deberá pasar por la empresa de inmediato. Modificar trámites de registro ante la Dirección Administrativa Industrial y Comercial.
Si un fabricante farmacéutico cambia los artículos autorizados de la "Licencia de producción de medicamentos", deberá presentar una solicitud para cambiar la "Licencia de producción de medicamentos" a la autoridad otorgante de licencias original 30 días antes de que se cambien los artículos autorizados originales. . Sin aprobación, no se permiten cambios en los elementos permitidos.
Enciclopedia Baidu-Licencia de producción de medicamentos