La tecnología de preparación de fármacos impulsa nuevas tendencias en el desarrollo de la ingeniería de preparación.
Se han aprovechado plenamente las nuevas tecnologías.
En los últimos años, diversas tecnologías nuevas se han aplicado plenamente en la ingeniería de preparaciones y han hecho importantes contribuciones a la mejora de la calidad de las preparaciones. Aplicar extracción de fluidos supercríticos, adsorción y separación de resinas macroporosas, extracción y separación de membranas, extracción ultrasónica, extracción por cromatografía contracorriente de alta velocidad, extracción por microondas, centrifugación de alta velocidad, ultrafiltración, molienda ultrafina, nanotecnología, nueva tecnología de adsorción de adsorbentes especiales, secado por aspersión, Nuevas tecnologías, como la liofilización y la granulación en un solo paso, pueden desarrollar nuevas preparaciones y formas farmacéuticas de alta calidad.
Entre ellos, los productos nanotecnológicos tienen perspectivas de aplicación prometedoras en la ingeniería de preparación. La aplicación de la nanotecnología en las ciencias biológicas es relativamente nueva. Los nanomateriales como bolas de tela de fibra de carbono, dendrímeros y nanopartículas metálicas se pueden utilizar para la liberación de fármacos y el diagnóstico in vivo e in vitro, y algunos productos se han comercializado. Los productos de nanobiotecnología se pueden dividir en tres categorías: sistemas de administración de medicamentos, agentes de imágenes y biosensores, entre los cuales los sistemas de administración de medicamentos desempeñan un papel muy importante.
La tecnología microelectrónica involucra el campo de las preparaciones
La combinación de MEMS y tecnología de chips con la tecnología de preparación tradicional también es una nueva tendencia. En comparación con los sistemas tradicionales de liberación controlada de fármacos, la investigación sobre sistemas de administración de fármacos específicos basados en nanotecnología y tecnología de administración de fármacos implica principalmente MEMS y tecnología de chips. La tecnología microelectromecánica se utiliza en sistemas de administración de medicamentos de diversas formas, entre las cuales se están desarrollando rápidamente la tecnología de microagujas basadas en MEMS y los sistemas de administración de medicamentos con microchips inteligentes.
La ingeniería de separación de fármacos ha atraído mucha atención
La investigación sobre ingeniería de separación de fármacos se centra principalmente en la extracción y separación de fluidos supercríticos, la separación por membranas y otros aspectos. La aplicación de la extracción con CO2 supercrítico en la extracción y análisis de ingredientes farmacéuticos ha logrado grandes avances y tiene ventajas únicas en la ingeniería farmacéutica. La tecnología de separación por membrana se utiliza para producir antibióticos y aminoácidos, clarificación de líquidos, agua de proceso, agua para lavar botellas, líquido oral, agua para inyección, agua pura, etc. Proporciona una garantía para soluciones tecnológicas de ingeniería integradas para extracción, separación, concentración y purificación en la producción farmacéutica, y sienta las bases para mejorar el nivel general de las empresas de producción farmacéutica.
Las GMP han avanzado mucho
La calidad de los medicamentos está relacionada con la vida de las personas. Como medicamento, debe ser seguro y eficaz, por lo que es necesario estandarizar la gestión de calidad durante el proceso de producción del medicamento. Las GMP existen desde hace casi medio siglo y han logrado grandes avances tanto en el país como en el extranjero, lo que las hace aplicables, específicas y autorizadas.
En los últimos años, el progreso de GMP tiene las siguientes características: como documento programático para la producción de medicamentos y la gestión de calidad, GMP presta más atención al concepto de producción de medicamentos para garantizar una calidad infalible de los medicamentos; GMP enfatiza la importancia del control total del proceso para reflejar mejor los principios de GMP, de modo que los términos no necesiten ser revisados con frecuencia con el avance de la tecnología, no se incluyen requisitos operativos específicos ni medidas técnicas; en GMP para aplicar a todos los medicamentos, y se les recomienda bajo la premisa de cumplir con los requisitos de GMP. Innovar e implementar de acuerdo con las condiciones locales enfatizar las responsabilidades del personal en todos los niveles en la implementación de GMP y determinar la posición central de la persona autorizada; máximo responsable de la calidad de los medicamentos de la empresa) en la implementación de GMP, mejorando así el sistema de aseguramiento de la calidad y asegurando que todo el personal relacionado con la calidad de los medicamentos tenga rastros de las actividades a seguir.