Las empresas farmacéuticas mayoristas deben realizar inspecciones por muestreo para cada lote de medicamentos y productos biológicos que lleguen y que estén sujetos a la gestión de liberación de lotes.

Las empresas farmacéuticas mayoristas deben realizar inspecciones por muestreo para cada lote de medicamentos que llegan de acuerdo con las regulaciones. Las muestras tomadas deben ser representativas: (1) Al menos un paquete mínimo de medicamentos con el mismo número de lote. debe inspeccionarse, pero si la empresa de producción tiene requisitos especiales de control de calidad o la apertura del paquete mínimo puede afectar la calidad del medicamento, el paquete mínimo no se abrirá. (2) En caso de anomalías en el embalaje, como daños, contaminación, fugas, sellos dañados, etc., así como en el caso de artículos extraños o LCL, el embalaje debe abrirse e inspeccionarse hasta el tamaño más pequeño posible. (3) Los API con embalaje exterior y sellado completos y los productos biológicos sujetos a gestión de liberación de lotes no necesitan abrirse para su inspección. Entonces elige D, B, B, A. Se recomienda que los candidatos utilicen la fórmula "paquete mínimo para un lote, paquete mínimo para empalmes cero anormales, no abran el paquete para calidad especial, no abran la caja para materias primas biológicas" para memorizar con precisión.