¿Cuáles son las regulaciones para la supervisión electrónica de medicamentos de las empresas operativas farmacéuticas?
(1) Supervisar los departamentos relevantes y posicionar al personal para implementar las leyes y regulaciones de gestión de medicamentos y estas especificaciones;
(2) Organizar la formulación de la gestión de calidad. documentos del sistema, y guiar y supervisar la implementación de los documentos;
(3) Responsable de revisar la legalidad de los proveedores y compradores, la legalidad de los medicamentos comprados, las calificaciones legales del personal de ventas de proveedores y compradores, y basarse en en la revisión Gestionar dinámicamente los cambios en el contenido;
(4) Responsable de la recopilación y gestión de información de calidad y establecer archivos de calidad de los medicamentos;
(5) Responsable de la aceptación y orientación de los medicamentos y supervisión de la adquisición de medicamentos, gestión de calidad del almacenamiento, mantenimiento, ventas, devoluciones, transporte y otros vínculos;
(6) Responsable de la confirmación de medicamentos no calificados y supervisar el procesamiento de medicamentos no calificados;
(7) Responsable de la investigación, manejo y notificación de quejas e incidentes de calidad de los medicamentos;
(8) Responsable de la notificación de medicamentos falsificados y de calidad inferior;
( 9) Responsable de las consultas sobre la calidad de los medicamentos;
(10) Responsable de guiar la configuración de las funciones de control de calidad del sistema informático;
(11) Responsable de la revisión de los permisos de operación del sistema informático y el establecimiento y actualización de datos básicos de gestión de calidad;
(12) Organizar la verificación y calibración de las instalaciones y equipos relevantes;
(13) Responsable de la gestión de retirada de medicamentos;
(14) Responsable de la notificación de reacciones adversas a los medicamentos;
p>
(15) Organizar la auditoría interna y la evaluación de riesgos del sistema de gestión de calidad;
(16) Organizar la inspección y evaluación del sistema de gestión de calidad y la calidad del servicio de los proveedores y compradores de medicamentos;
(17) Organizar la revisión de las condiciones de transporte y las capacidades de garantía de calidad del transportista confiado;
(18) Asistir en el desarrollo de la educación y capacitación en gestión de calidad;
(19) Otras funciones que debe realizar el departamento de gestión de calidad.