Existen muchos tipos de números de aprobación de medicamentos. ¿Qué significan todos?
Para facilitar la supervisión y la gestión, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha actualizado los antiguos números de aprobación de medicamentos en un formato unificado.
El nuevo número de aprobación del medicamento es "Aprobación de Medicina China (Aprobación) + 1 letra Pinyin china + 8 números arábigos". Entre ellos, la palabra "cuasi" representa los medicamentos que han sido producidos oficialmente por el estado, y la palabra "ensayo" representa los medicamentos que han sido aprobados por el estado para su producción de prueba. Las letras * * * se dividen en siete partes, que representan diferentes categorías de drogas. Ver a continuación:
h Medicamentos químicos Z Medicina tradicional china S Productos biológicos B Medicamentos para el cuidado de la salud T Reactivos de diagnóstico químico in vitro F Excipientes farmacéuticos J Medicamentos envasados importados
No. No. 2 El número de 8 dígitos representa la fuente del número de aprobación original, como se muestra en la siguiente tabla:
Código de área código de área código de área código de área
11 Beijing 34 Anhui 50 Chongqing
12 Tianjin 35 Fujian 51 Provincia de Sichuan
13 Provincia de Hebei 36 Provincia de Jiangxi 52 Provincia de Guizhou
14 Provincia de Shanxi 37 Provincia de Shandong 53 Provincia de Yunnan
15 Mongolia Interior 41 Provincia de Henan 54 Región Autónoma del Tíbet
21 Provincia de Liaoning 42 Provincia de Hubei 61 Provincia de Shaanxi
22 Provincia de Jilin 43 Provincia de Hunan 62 Provincia de Gansu
23 Provincia de Heilongjiang 44 Provincia de Guangdong 63 Provincia de Qinghai
31 Shanghai 45 Región Autónoma de Guangxi 64 Ningxia Hui
32 Provincia de Jiangsu 46 Provincia de Hainan 65 Región Autónoma de Xinjiang
33 Provincia de Zhejiang
10-Ex Ministerio de Salud 19, 20-Administración Nacional de Productos Médicos
El tercer y cuarto representante renovaron los dos últimos dígitos del año del número de aprobación, pero proviene del Ministerio de Salud y la Administración Nacional de Productos Médicos. El número de aprobación de la Oficina todavía utiliza los dos últimos dígitos del número original, y los últimos cuatro dígitos son el número de serie.
Por ejemplo, el número de aprobación de un determinado medicamento es H44021518, lo que indica que se trata de un medicamento químico. El número de aprobación original fue emitido por el Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos de la provincia de Guangdong, y el número de aprobación se cambió en 2002. El número de serie de este producto es 1518. El carácter de medicina china cuasi tradicional Z10890019 indica que la medicina es una medicina tradicional china. El número de aprobación original era Ministerio de Salud 1989 y el número de serie era 0019. Después de conocer la expresión del número de aprobación, podrá conocer la información relevante del medicamento.
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