Notas sobre el análisis de fármacos: Análisis de preparación de fármacos

Análisis de tabletas

1. Inspección de rutina de tabletas:

1. Método de inspección de diferencia de peso: por debajo de 0,3 g - 7,5 por encima de 0,3 - 5,0. Tome 20 tabletas, si el exceso es inferior a 2 tabletas, no verifique la diferencia de peso después del recubrimiento con azúcar, pero sí verifique la diferencia de peso después del recubrimiento con película. Es posible que las tabletas en las que es necesario comprobar la uniformidad del contenido no puedan comprobarse en busca de diferencias de peso.

2. Método de inspección del límite de tiempo de desintegración: el límite de tiempo requerido para desintegrarse y disolverse en partículas de polvo de menos de 2,0 mm. 6 comprimidos, en 15 minutos, comprimidos recubiertos con película en 30 minutos, comprimidos recubiertos de azúcar en 1 hora, comprimidos con cubierta entérica, insolubles en ácido clorhídrico durante 2 horas, completamente solubles en ph 6,8 en 1 hora. Las tabletas que estén estipuladas para verificar la disolución, dilución o tiempo de fusión no estarán sujetas a inspección del tiempo de desintegración.

3. Medición de la disolución: la velocidad y el grado de disolución en un tiempo determinado. No menos de q (q es 70 del contenido declarado)

4. Inspección de uniformidad del contenido: la cantidad no etiquetada de tabletas, películas, cápsulas o polvo estéril es inferior a 10 mg y el medicamento principal es inferior de 5

2. Interferencia y eliminación de excipientes o impurezas de uso común en la determinación del contenido: El contenido de sulfato ferroso se determina mediante el método del cerio. La materia prima del sulfato ferroso es el método del permanganato de potasio y el. El método de espectrometría diferencial se utiliza para determinar Va. Cápsulas

Análisis de cápsulas

1. Las cápsulas se dividen en: cápsulas duras, cápsulas blandas (cápsulas) y cápsulas con cubierta entérica. Para uso oral.

2. Inspección de rutina: 1. Apariencia 2. Diferencia de volumen de carga: menos de 0,3 - 10 0,3 o superior - 7,5 20 cápsulas 2 1

3. Determinación del contenido: coeficiente de medición de absorbancia contenido del cálculo

Análisis de inyección

1. Inspección de rutina:

1. Claridad

2. > 3. Prueba de pirógenos

4. Prueba de esterilidad

2. Inspección especial:

1. Inspección de partículas insolubles: por 1ml No debe haber más de 50 partículas de 10um o más, y menos de 5 partículas de 25um.

2. Índice de yodo, índice de acidez y índice de saponificación: vegetal

3. Solución inyectable utilizando aceite vegetal como disolvente: índice de yodo: 79-128 índice de acidez: no más de 0,5; Valor de saponificación: 185-200

3. Determinación del contenido:

1. Gran cantidad del fármaco principal: utilice el método gravimétrico

2. Los ingredientes principales contenidos. están expuestos al calor Inestable y fácil de descomponer: método de extracción con solventes orgánicos, espectrofotometría o método de cromatografía líquida de alto rendimiento 4. Los aditivos interfieren con la determinación del contenido: cuando haya sulfito de sodio presente, agregue acetona como agente enmascarante. Se añadió metabisulfito de sodio para enmascarar con formaldehído.

Análisis del ungüento y determinación del contenido:

1. Determinación directa después del calentamiento

2 Determinación después de filtrar la matriz

3. Método de determinación después de disolver la matriz

4. Método de extracción y separación

5. Método de quemado

6.