¿Es necesario que una farmacia tenga fichas de proveedores calificados en su calificación de proveedores?
La calificación de proveedores de la farmacia debe contar con expedientes de proveedores calificados. Al comprar en mercados mayoristas, deberá obtener y conservar un comprobante de compra sellado (o firmado) por el proveedor. El bono de compra debe incluir el nombre del proveedor, nombre del producto, cantidad del producto, fecha de entrega o compra, etc. Para la contratación de punto fijo a largo plazo, el proveedor del servicio de catering deberá firmar un contrato de adquisición y suministro con el proveedor que incluya contenidos para garantizar la seguridad alimentaria.
“Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”
Artículo 6 El Estado implementa un sistema de titular de autorización de comercialización de medicamentos para la gestión de medicamentos. Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos son responsables de la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de los medicamentos durante todo el proceso de desarrollo, producción, operación y uso de los medicamentos.
Artículo 7 Quienes se dediquen a las actividades de desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos deberán cumplir con las leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas para asegurar que la información a lo largo de todo el proceso sea verdadera, exacta y completa. y rastreable.
Artículo 8 El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable del trabajo de regulación nacional de medicamentos. Los departamentos pertinentes dependientes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y gestión relacionadas con las drogas dentro del alcance de sus respectivas responsabilidades. El departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado coopera con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado para implementar el plan nacional de desarrollo de la industria farmacéutica y las políticas industriales.
Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos responsables de la supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares a nivel de distrito, ciudad y condado (en adelante, departamentos de supervisión y administración de medicamentos) son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión relacionadas con las drogas dentro del alcance de sus respectivas responsabilidades.
Artículo 9 Los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior serán responsables de la supervisión y gestión de medicamentos dentro de sus propias regiones administrativas, y dirigirán, organizarán y coordinarán uniformemente la supervisión y gestión de medicamentos dentro de sus propias regiones administrativas. propias regiones administrativas, así como la respuesta a emergencias de seguridad de medicamentos. Establecer y mejorar el mecanismo de trabajo de supervisión y gestión de medicamentos y el mecanismo de intercambio de información.
Artículo 10 Los gobiernos populares a nivel de condado o superior incorporarán el trabajo de seguridad de los medicamentos en el plan nacional de desarrollo económico y social al mismo nivel, incluirán fondos para el trabajo de seguridad de los medicamentos en el presupuesto gubernamental al mismo nivel, fortalecerán desarrollo de capacidades de supervisión y gestión de medicamentos, y brindar garantía para el trabajo de seguridad de los medicamentos.
Artículo 11 Las instituciones profesionales y técnicas farmacéuticas creadas o designadas por el departamento de regulación de medicamentos serán responsables de la revisión, inspección, verificación, seguimiento y evaluación necesarios para la implementación de la supervisión y gestión de medicamentos de acuerdo con la ley.
Artículo 12 El Estado establecerá y mejorará un sistema de trazabilidad de medicamentos. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado debe formular estándares y especificaciones unificados de trazabilidad de medicamentos, promover el intercambio y la distribución mutua de información sobre trazabilidad de medicamentos y realizar la trazabilidad de medicamentos. El estado establece un sistema de farmacovigilancia para monitorear, identificar, evaluar y controlar las reacciones adversas a los medicamentos y otras reacciones nocivas relacionadas con el uso de drogas.