Se analiza el estado de desarrollo y la aplicación de la tecnología de huellas dactilares de la medicina tradicional china.
Las huellas dactilares de la medicina tradicional china se refieren a cromatogramas o espectros obtenidos mediante el uso de ciertos métodos analíticos después del procesamiento apropiado de ciertos materiales medicinales chinos o preparaciones de medicina china, que pueden indicar sus características químicas.
La huella dactilar de la MTC es un método de identificación integral y cuantificable basado en el estudio sistemático de los componentes químicos de la medicina tradicional china. Se utiliza principalmente para evaluar la autenticidad, calidad y calidad de los materiales y semi-medicamentos tradicionales chinos. Productos terminados de preparaciones de medicina tradicional china. Se utiliza principalmente para evaluar la autenticidad, calidad y estabilidad de materiales medicinales chinos y productos semiacabados de preparaciones medicinales chinas. La "totalidad" y la "ambigüedad" son sus rasgos distintivos.
Actualmente, la tecnología de huellas dactilares de la medicina tradicional china implica una variedad de métodos, que incluyen escaneo de capa fina (TLCS), cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC), cromatografía de gases (GC) y otros métodos cromatográficos, y capilar de alto rendimiento. electroforesis (HPCE), así como métodos espectroscópicos como espectroscopia ultravioleta (UV), espectroscopia infrarroja (IR), espectrometría de masas (MS), resonancia magnética nuclear (RMN) y difracción de rayos X (DRX). -Difracción de rayos X y otros métodos espectroscópicos. Entre ellos, la cromatografía es el método principal, especialmente HPLC, TLCS y GC se han convertido en los tres métodos de análisis convencionales reconocidos. Dado que la HPLC tiene las características de alta eficiencia de separación, fuerte selectividad, alta sensibilidad de detección, rápida velocidad de análisis y amplio rango de aplicaciones, la mayoría de los componentes de la medicina tradicional china se pueden analizar y detectar en HPLC y se ha acumulado una gran experiencia en su aplicación. experiencia. Por lo tanto, la cromatografía líquida de alta resolución se ha convertido en el método preferido para tomar huellas dactilares de las medicinas tradicionales chinas. Con la aplicación de HPLC-MS y GC-MS, la tecnología de huellas dactilares de la medicina tradicional china se ha perfeccionado cada vez más.
(2) La importancia de establecer huellas dactilares de las medicinas tradicionales chinas
Las medicinas tradicionales chinas y sus preparaciones son sistemas complejos con múltiples componentes. Por lo tanto, se deben utilizar métodos de prueba que puedan proporcionar información de identificación rica. Sin embargo, los métodos existentes, como la identificación microscópica, la identificación física y química y la determinación del contenido, no son suficientes para resolver este problema. El establecimiento de una huella digital de la medicina tradicional china reflejará de manera integral los componentes químicos contenidos en la medicina tradicional china. Medicina y sus preparaciones. Establecer una huella digital de la medicina tradicional china puede reflejar de manera más completa los tipos y cantidades de componentes químicos contenidos en la medicina tradicional china y sus preparaciones, y luego proporcionar una descripción y evaluación general de la calidad de los medicamentos. Esto también es consistente con la teoría general de la medicina tradicional china. Sobre esta base, si se llevan a cabo más investigaciones espectroscópicas, se podrá combinar realmente la calidad y la eficacia de la medicina tradicional china, lo que ayudará a aclarar el mecanismo de acción de la medicina tradicional china. En resumen, investigar y establecer las huellas dactilares de la medicina tradicional china es de gran importancia para mejorar la calidad de la medicina tradicional china y promover la modernización de la medicina tradicional china.
(3) Descripción general de la investigación sobre las huellas dactilares de la medicina tradicional china
El uso de las huellas dactilares como método de control de calidad para los extractos de la medicina tradicional china (medicina natural) y sus preparaciones se ha convertido en un conocimiento internacional, y varios Se está investigando y estableciendo un sistema tecnológico de control de huellas dactilares que se ajuste a las características de la medicina tradicional china (medicina natural). La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) permite que se proporcionen huellas dactilares cromatográficas en las solicitudes de productos herbarios para la salud; la Organización Mundial de la Salud (OMS) también estipuló en las Directrices para la evaluación de medicamentos herbarios de 1996 que si los ingredientes activos de los medicamentos herbarios son no está claro, se pueden proporcionar Las huellas dactilares cromatográficas se utilizan para demostrar la consistencia de la calidad del producto; la Agencia Europea de Medicamentos también afirmó en las directrices de calidad de los medicamentos a base de hierbas que la simple identificación de un determinado ingrediente activo no es suficiente para lograr el propósito del control de calidad, porque la estabilidad de las medicinas a base de hierbas no garantiza su calidad. La Agencia Europea de Medicamentos también señaló en sus directrices de calidad para las medicinas a base de plantas que medir sólo un determinado ingrediente activo no es suficiente para comprobar la estabilidad de la calidad, porque las medicinas a base de plantas y sus preparados son una sustancia activa completa. Las huellas dactilares cromatográficas, especialmente las huellas dactilares únicas de la cromatografía en capa fina, son muy útiles. En países extranjeros, la aplicación de huellas dactilares es principalmente para resolver los problemas de detección de calidad de medicamentos botánicos con ingredientes complejos e ingredientes activos poco claros y las diferencias de calidad entre lotes de productos. Entre ellos, un ejemplo destacado es el preparado de extracto de hoja de Ginkgo desarrollado en Alemania. Aplicaron un método de huellas dactilares para desarrollar los estándares correspondientes, reflejando los 33 componentes químicos (principalmente flavonoides y lactonas) contenidos en la preparación y sus respectivos contenidos. Los estudios de correlación entre la composición química y la eficacia indican que los extractos que contienen aproximadamente un 24% de flavonoides de ginkgo y aproximadamente un 6% de ginkgólidos son los más eficaces. Además, utilizando el método de "mezcla por lotes mixtos", el producto final tiene una calidad estable, buena reproducibilidad de huellas dactilares y un rango de fluctuación de contenido de aproximadamente el 5%.
En la década de 1970, los académicos nacionales intentaron utilizar TLCS para analizar medicamentos patentados chinos, pero debido a limitaciones subjetivas y objetivas, tecnología y tiempos inmaduros, etc., no fue reconocido en la década de 1990, el "; "Farmacopea China" Se han agregado sustancias químicas de referencia de la medicina tradicional china y materiales medicinales de referencia, sentando las bases para la investigación sobre las huellas dactilares de la medicina tradicional china. Con el rápido desarrollo de la tecnología cromatográfica y la mejora sustancial de las capacidades de detección, se ha brindado un buen soporte técnico para la investigación y aplicación de las huellas dactilares. En la actualidad, mi país ha estipulado que las inyecciones de la medicina tradicional china deben someterse a pruebas de huellas dactilares y también ha propuesto requisitos técnicos específicos. Las huellas dactilares también se han utilizado ampliamente en la implementación de la producción estandarizada de materiales medicinales tradicionales chinos;
Sin embargo, como nueva tecnología, las huellas dactilares de la medicina tradicional china todavía enfrentan muchos problemas en la aplicación práctica. Sólo fortaleciendo aún más la estandarización del cultivo y procesamiento de materiales medicinales chinos y la producción y almacenamiento de medicamentos patentados chinos, fortaleciendo la sistematización y estandarización de la composición química y la investigación farmacológica de los medicamentos chinos y fortaleciendo la penetración de la tecnología multidisciplinaria. ¿Podemos garantizar la estabilidad de la calidad de las medicinas chinas y garantizar la huella digital de las medicinas chinas?
Esta investigación se realizó de acuerdo con los requisitos de la Academia China de Ciencias.
Referencia:/nyhf/Print.asp?ArticleID=15353