El proceso de solicitud de una tarjeta de crédito de seguro médico en una farmacia
Actualmente, muchos empresarios son optimistas sobre las perspectivas de la industria farmacéutica y tienen planes de abrir farmacias, pero no saben por dónde empezar en la compleja industria farmacéutica. ¿Beijing Baicaotang te dice cómo abrir una farmacia?
Para abrir una farmacia, debes tener tres certificados básicos, una licencia comercial de medicamentos, un GSP y una licencia comercial. El siguiente es un diagrama de flujo general para abrir una farmacia. Espero que pueda ser útil para quienes se están preparando para abrir una farmacia.
Diagrama de flujo general para la apertura de una farmacia:
Se informó el nombre de la farmacia a la Administración de Alimentos y Medicamentos → se inició la renovación y se encontraron dos farmacéuticos autorizados. Aceptación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos → Emisión calificada gt (recuerde que dos farmacéuticos deben estar presentes al aceptar) → Obtener la licencia comercial de medicamentos, solicitar la licencia comercial y otros documentos relevantes, declarar GSP → Obtener el medicamento.
De acuerdo con lo establecido en la "Ley de Administración de Medicamentos", para abrir una empresa comercial farmacéutica se deben cumplir las siguientes condiciones:
(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de acuerdo con la ley;
(2) Tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que vende;
(3) Tener instituciones de gestión de calidad o personal adecuado para los medicamentos vende;
(4) Existen reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos.
Para solicitar la apertura de una farmacia, se debe presentar una solicitud a la agencia reguladora de medicamentos local a nivel municipal o a la agencia reguladora de medicamentos a nivel de condado establecida directamente por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular del país. provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central. Después de solicitar una "Licencia comercial de medicamentos", debe acudir al departamento de administración industrial y comercial para registrarse.
Guía para el procedimiento de solicitud de "Licencia de negocio farmacéutico (minorista)"
1 Contenido de la licencia "Licencia de negocio farmacéutico (minorista)"
2. Base legal y regulatoria para la concesión de licencias
(1) "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y "Reglamento sobre la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China".
(2) “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos” y “Normas de Implementación de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”.
(3) "Medidas para la Administración de Licencias Comerciales Farmacéuticas"
Tercero, condiciones de la licencia
(1) El representante legal de la empresa o la persona responsable de la empresa, la calidad El responsable de la gestión no reúne las circunstancias señaladas en los artículos 76 y 83 de la "Ley de Administración de Medicamentos";
(2) Tener entre ellos técnicos farmacéuticos legalmente reconocidos; Para ellos, las farmacias minoristas están establecidas en áreas urbanas. Debe haber dos técnicos farmacéuticos con título profesional de farmacéutico o superior, uno de los cuales es el gerente de calidad. El establecimiento de una farmacia minorista del municipio debe estar equipado con un técnico farmacéutico.
Nota: Realice un examen gt, que es la licencia para médicos en ejercicio.
(3) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para la operación de medicamentos, entre ellos, el área comercial de las farmacias minoristas urbanas no deberá ser inferior a 40 metros cuadrados. El área comercial de las farmacias minoristas en la localidad no será inferior a 30 metros cuadrados, y el área comercial de las farmacias minoristas en la localidad no será inferior a 20 metros cuadrados.
(4) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos que opera;
(5) Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos que opera; p>
(6) Cumplir con los requisitos GSP.
Cuatro. Procedimiento de concesión de licencia
(1) El solicitante que solicita el establecimiento deberá enviar los materiales de solicitud para el establecimiento a la ventana de aceptación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. -aceptación-revisión y emisión de opiniones-la ventana recibirá los resultados de la aprobación. .
(2) Una vez completada la preparación para la aceptación de la solicitud, el solicitante deberá enviar los materiales de la solicitud a la ventana de aceptación-aceptación-Inspección de la Organización Municipal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.-Revisión de la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.- Ventana Recibir resultados de aprobación.
Materiales de solicitud de verbo (abreviatura de verbo)
(1) El solicitante de preparación de establecimiento deberá presentar una solicitud de preparación de establecimiento a la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos y presentar los siguientes materiales: (por duplicado)
1. Informe de solicitud de emprendimiento. Explique la información básica del solicitante, motivos de establecimiento, naturaleza del negocio, dirección comercial, alcance, personal, equipos e instalaciones, etc.
2. Aviso de aprobación de preinscripción de nueva denominación social emitido por el departamento de administración industrial y comercial.
3. Representante legal (responsable de la empresa): a. Cédula de identidad, permiso de residencia temporal o libreta de registro de domicilio b. Aviso de nombramiento (empresas estatales, colectivas, por acciones).
4. Técnicos farmacéuticos: a. Cédula de identidad, permiso de residencia temporal o libreta de registro de domicilio; b. Certificado de título profesional y carta de nombramiento;
5. Gestionar el certificado de derechos de propiedad y el contrato de arrendamiento del sitio del almacén, o el certificado de derechos de propiedad.
6. Directorio del sistema de gestión de la calidad.
Nota: envíe una copia del certificado incluido en los materiales anteriores y el original será devuelto al solicitante después de la verificación.
(2) Solicitud de aceptación
(3) Una vez completada la preparación, el solicitante deberá presentar una solicitud de aceptación a la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos y presentar los siguientes materiales ( por duplicado): 1. Solicitar aceptación y certificación;
2. Formulario de solicitud de "Licencia comercial de medicamentos" (minorista);
3. Informe de autoinspección empresarial;
4. DNI de Representante Legal (responsable de la empresa), libreta de registro de domicilio o permiso de residencia temporal, certificado de capacitación en leyes y reglamentos relacionados con drogas y currículum vitae.
5. Copias de títulos profesionales, certificados de desempleo, cédulas de identidad, etc. de técnicos profesionales farmacéuticos registrados y aptos para el negocio, cartas de nombramiento y contratos laborales de técnicos profesionales farmacéuticos;
6. Documentos que acrediten el uso de locales comerciales y almacenes;
7. Diversas normas y reglamentos de gestión (especialmente sistemas de gestión de calidad de medicamentos);
8. Plano de exhibición de clasificación en locales comerciales.
9. Relación de instalaciones y equipos adecuados para la explotación de productos farmacéuticos.
10. Otra información que sea necesario proporcionar. (Nota: los materiales de la solicitud deben estar sellados o firmados por el solicitante) Después de recibir la solicitud, la Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos organizará al personal relevante para realizar la aceptación en el sitio. Aquellos que no cumplan con la aceptación harán las correcciones dentro de un límite de tiempo y. Vuelva a solicitar la aceptación.
Requisitos del material de los verbos intransitivos Los materiales de la solicitud deben ser verdaderos y completos, impresos o copiados en papel A4, marcados con el contenido y número de página, y encuadernados en un volumen.
Resumen: La información anterior es compilada por el editor. Prepare materiales relevantes para su revisión de acuerdo con las políticas del departamento administrativo local.
Materiales de referencia detallados: