Capítulo 4 de las Normas de Implementación de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos

Disposiciones complementarias

Artículo 77

Las empresas mayoristas mencionadas en estas normas detalladas se refieren a empresas farmacéuticas mayoristas con calificación de persona jurídica, o personas jurídicas afiliadas a empresas no empresas profesionales farmacéuticas empresa mayorista farmacéutica.

Artículo 78

La escala empresarial mencionada en estas reglas detalladas se refiere a:

(1) Empresas de cadenas mayoristas y minoristas farmacéuticas

1. Grandes empresas, con ventas anuales de medicamentos de más de 20 millones de yuanes;

2. Empresas medianas, con ventas anuales de medicamentos de entre 50 y 20 millones de yuanes;

3 Pequeñas empresas con ventas anuales de medicamentos de menos de 50 millones de yuanes.

(2) Empresas minoristas de medicamentos

1. Grandes empresas, con ventas anuales de medicamentos superiores a los 10 millones de yuanes

2. ventas anuales de medicamentos de 5 millones de yuanes a 10 millones de yuanes;

3. Pequeñas empresas, con ventas anuales de medicamentos de menos de 5 millones de yuanes.

Las divisiones de tamaño de empresa anteriores solo se aplican a esta regla.

Artículo 79

La interpretación de estas normas corresponde a la Administración Estatal de Medicamentos.

Artículo 80

Las presentes normas detalladas entrarán en vigor a partir de la fecha de su promulgación.