¿Un medicamento pierde su eficacia o se convierte en algo con efectos secundarios después de su fecha de vencimiento?

Hasta donde yo sé, la farmacopea no aclara la relación entre la vida útil y el contenido de ingrediente activo. En lo que respecta a los medicamentos, generalmente no hablamos de la vida útil, pero el período de validez se formula con base en los "Principios rectores técnicos para la investigación de la estabilidad de los medicamentos" emitidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Generalmente se considera que un cambio en el contenido superior al 5% es un cambio significativo (por supuesto, existen otros indicadores de prueba como las impurezas. De hecho, el control de los cambios en las impurezas es mucho más estricto que los cambios en el contenido)

Un cambio significativo significa que el medicamento no cambia en estas condiciones. Estable y necesita ser reemplazado. No es trabajo del médico recetar este medicamento. Cabe señalar que en realidad existen dos formas de escribir la fecha de vencimiento de los medicamentos. Uno de ellos está previsto provisionalmente para dos años. Este método de etiquetado es más común en medicamentos nuevos o ensayos clínicos. La razón es que el medicamento sólo ha completado seis meses de pruebas aceleradas y 12 meses de pruebas a largo plazo, y no ha completado más de 24 meses de pruebas a largo plazo, por lo que sólo puede aprobarse de forma provisional. El otro es 24 meses/dos años y 36 meses/tres años, lo que indica que el medicamento se ha sometido al menos a 24 meses/36 meses de pruebas de estabilidad en las condiciones de almacenamiento correspondientes, y que la calidad del medicamento es estable en las condiciones de prueba.