Anuncio sobre la calidad de los medicamentos del Capítulo 6: "Reglamento sobre la administración de la supervisión de la calidad de los medicamentos y la inspección aleatoria"
Los anuncios nacionales sobre la calidad de los medicamentos se publican al menos 4 veces al año y al menos una vez al trimestre. Cada provincia (comunidad autónoma y municipio) publica anuncios de calidad de los medicamentos al menos dos veces al año y al menos una vez cada seis meses.
Artículo 41: El Anuncio Nacional de Calidad de los Medicamentos publica los resultados de las inspecciones aleatorias de supervisión nacional de la calidad de los medicamentos. El anuncio de calidad de los medicamentos de cada provincia (región autónoma, ciudad) anuncia los resultados de la supervisión e inspección de la calidad de los medicamentos en la provincia (región autónoma, ciudad).
La verificación previa al anuncio nacional de calidad de los medicamentos la realiza el departamento regulador de medicamentos provincial (región autónoma, municipio). Las autoridades provinciales (regionales, municipales) de reglamentación farmacéutica pueden organizar organismos provinciales de inspección de medicamentos para realizar inspecciones específicas. Los resultados de la verificación serán firmados y sellados por el responsable de la empresa que se verifica, y luego de ser sellados y confirmados por el departamento regulador de medicamentos de la provincia (región autónoma, ciudad) donde se encuentren, se informarán a la Instituto de China para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos para obtener un resumen según sea necesario.
Durante la verificación, se deben verificar los comprobantes originales, como los registros de compra y venta y los registros de producción, para determinar la situación informada por la empresa, y se deben realizar más investigaciones y confirmaciones si es necesario.
Si un caso se ha abierto a investigación después de recibir el informe no calificado, el trabajo de verificación se puede combinar con el trabajo de investigación.
Antes de realizar anuncios sobre la calidad de los medicamentos a nivel provincial, los departamentos reguladores de medicamentos de cada provincia (región, ciudad) deben organizar la verificación. Para los medicamentos no calificados que involucran a otras provincias (regiones autónomas y municipios), se debe notificar oportunamente a las autoridades reguladoras de medicamentos provinciales (regiones autónomas y municipios) pertinentes para ayudar en la verificación.
Los anuncios sobre la calidad de los medicamentos de todas las provincias (regiones autónomas y municipios) deben anunciarse al público de manera oportuna a través del sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos e informarse a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. para su presentación dentro de los 5 días hábiles siguientes a su publicación.
Artículo 42 Si el anuncio resulta inapropiado, deberá corregirse dentro del alcance del anuncio original.