¿Cuáles son los estándares de temperatura y humedad para la certificación GSP de farmacia?
De acuerdo con los requisitos de almacenamiento en la etiqueta del medicamento, debe almacenarse en (2-10 ℃), (por debajo de 20 ℃) o en un almacén a temperatura normal (0-30 ℃), y la humedad relativa debe mantenerse entre 45-75 entre.
Con el fin de unificar estándares, estandarizar las inspecciones de certificación GSP de medicamentos y garantizar la calidad del trabajo de certificación, los estándares de inspección y evaluación de certificación GSP para empresas minoristas de medicamentos se formulan de acuerdo con las "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos". y “Detalles para la Implementación de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos”. Hay 109 elementos de inspección de certificación SGP para empresas minoristas de productos farmacéuticos, incluidos 34 elementos clave y 75 elementos generales.
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Datos ampliados:
1. Las empresas minoristas y de cadenas minoristas farmacéuticas realizarán actividades comerciales de acuerdo con los métodos comerciales y el alcance comercial aprobados de conformidad con la ley, y estarán colgados en un lugar destacado del tienda comercial a La "Licencia de empresa comercial farmacéutica", la "Licencia comercial" y el "Certificado de práctica" requeridos por los profesionales deben colgar el nombre comercial y el logotipo acordados de la empresa de la cadena frente a la tienda.
2. Las empresas minoristas farmacéuticas deben establecer agencias de gestión de calidad de acuerdo con su escala y necesidades de gestión, y sus funciones son las mismas que las de las empresas de cadenas mayoristas y minoristas.
3. Si las pequeñas empresas minoristas no tienen una organización de gestión de calidad debido a su pequeña escala, deben establecer personal de gestión de calidad a tiempo completo para que sea responsable de la gestión de calidad.
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