Tareas de inspección de medicamentos para el control de calidad de los medicamentos

Tareas de la inspección de medicamentos: La inspección de medicamentos es una parte importante de la supervisión y gestión de los medicamentos y del control de calidad de los mismos. Utiliza métodos físicos, químicos, fisicoquímicos y biológicos para probar la calidad de diversos medicamentos y sus preparaciones y determinar si su calidad cumple con los requisitos de las normas de calidad de los medicamentos. Las pruebas de detección de drogas incluyen no sólo pruebas de rutina, sino también el seguimiento de los procesos tecnológicos, procesos de reacción y procesos metabólicos en el cuerpo. La inspección de medicamentos se puede dividir en inspección por muestreo, inspección por encargo, inspección de reinspección, inspección de registro, inspección de arbitraje e inspección de importación y exportación.

Las tareas de la inspección de medicamentos hospitalarios son las siguientes:

(1) Formular y modificar sistemas de gestión de calidad y procedimientos de inspección;

(2) Responsable de sí mismo. Inspección de productos semiacabados y terminados;

(3) Responsable de la revisión de problemas de calidad sospechosos e inspección de API de sitios web grandes;

(4) Inspección periódica del agua para inyección;

(5 ) Observación de muestras para pruebas de preparaciones caseras;

(6) Revisar cada lote de envases de polietileno;

(7) Responsable de monitorear la limpieza del área de control y del área de limpieza;

(8) Cuando se encuentren preparaciones de calidad inferior o preparaciones caseras durante la prueba, se debe contactar inmediatamente a los departamentos pertinentes para ajustar el departamento de producción y los productos de calidad inferior. debe ser destruido;

(9) Cuando surgen problemas clínicos de calidad de los medicamentos, los inspectores de medicamentos deben identificar las razones, inspeccionar los medicamentos y supervisar la discontinuación de productos no calificados;

(10 ) Responsable de elaborar análisis estadísticos de calidad y llenar informes mensuales.