¿Se ha registrado el extracto de la planta de espárragos ante la Administración de Alimentos y Medicamentos?
Análisis legal: las "Medidas para la Administración de Registro de Medicamentos" de mi país estipulan claramente al solicitar la autorización de comercialización de medicamentos de venta libre: (1) Medicamentos de venta libre con los mismos ingredientes activos , indicaciones (o indicaciones funcionales), formas farmacéuticas y especificaciones dentro del país. Es un medicamento comercializado, (2) el medicamento de venta libre determinado por la Administración Estatal de Medicamentos es un medicamento que cambia la forma farmacéutica o especificación, pero no cambia la indicación (o indicación funcional), la dosis y la vía de administración (3) el uso del medicamento lo determina la Administración Estatal de Medicamentos Nuevas preparaciones compuestas de ingredientes activos de medicamentos de venta libre (4) Otros informes se presentan directamente ante el departamento regulador de medicamentos. (2) Se cambia la forma de dosificación o especificación de un medicamento de venta libre determinada por la Administración Estatal de Medicamentos, pero no se cambian las indicaciones (o indicaciones funcionales), el uso, la dosis o la vía de administración; Se utiliza la composición de ingredientes activos de un medicamento de venta libre determinada por la Administración Estatal de Medicamentos. Nuevas preparaciones de compuestos (4) Otras aplicaciones directas para catálogos de licencias de medicamentos de venta libre. Si el extracto de la planta de aloe ha sido registrado ante la Administración de Alimentos y Medicamentos, puede comprobarlo directamente en el sitio web oficial o preguntar directamente al comerciante.
Base legal: Artículo 36 de las “Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos” Si se da alguna de las siguientes circunstancias, la solicitud de autorización de comercialización de medicamentos de venta libre podrá realizarse directamente:
(1) Existe un medicamento equivalente y válido en el país. Se comercializan medicamentos de venta libre con ingredientes, indicaciones (o funciones e indicaciones), formas farmacéuticas y especificaciones;
(2) La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos determina que se cambian la forma farmacéutica o las especificaciones de los medicamentos sin receta, pero no se cambian las indicaciones (o funciones), dosis y vía de administración;
(3) Utilizar nuevas preparaciones compuestas de ingredientes activos de medicamentos de venta libre determinados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos;
(4) Otra solicitud directa de autorización de comercialización de más medicamentos sin receta