¿Necesito solicitar indicaciones adicionales después de que un medicamento esté incluido en el seguro médico?

Si la adición de una indicación requiere informar a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU., solo se permite agregar nuevas indicaciones al etiquetado después de la aprobación.

La incorporación de nuevas indicaciones implica una importante necesidad insatisfecha y un alto grado de innovación. Si las expectativas de la empresa en cuanto a los requisitos de precios son superiores a los estándares de pago para las indicaciones del medicamento en el catálogo existente, se recomienda participar en las negociaciones de acuerdo con el proceso completo de negociaciones de seguros médicos existentes y reformular los estándares de pago.

El país utiliza medicamentos innovadores para pagar en función de la eficacia y compartir riesgos financieros, lo que se ha convertido en un modelo de pago para nuevos medicamentos internacionales que se incluyen en los seguros médicos. Establecer un modelo innovador de gestión de pagos, proporcionar canales de acceso especiales y relativamente flexibles para dichos medicamentos innovadores o nuevas indicaciones, y proporcionar canales de acceso especiales que consideren un "reembolso temporal condicionado".

Para nuevas indicaciones que han sido aprobadas condicionalmente para su comercialización, no se requiere una primera negociación y se otorgará el reembolso de acuerdo con los estándares de pago para las indicaciones existentes, es decir, se considerará primero el reembolso y. el uso clínico y el reembolso serán seguros. Después de un cierto período de tiempo, los estándares de pago se negociarán y ajustarán en función de datos del mundo real y evaluaciones farmacoeconómicas.