Análisis legal: los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, las compañías productoras, las compañías operativas y los usuarios deben establecer un sistema de trazabilidad de medicamentos a través de tecnología de la información, registrar y guardar datos de trazabilidad de medicamentos de manera oportuna y precisa, formar una cadena de datos de trazabilidad de medicamentos interconectada y realizar la producción de medicamentos. y circulación. y trazabilidad del uso. Impedir eficazmente que las drogas ilegales entren en los canales legales; garantizar que los medicamentos con riesgos de calidad y seguridad puedan ser retirados y que los responsables rindan cuentas. Se ha establecido un sistema de trazabilidad de medicamentos que abarca todo el proceso de producción, circulación y uso de medicamentos. Se ha mejorado significativamente el nivel de gestión de la calidad de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, las empresas fabricantes, las empresas operadoras y los usuarios, y el nivel de informatización regulatoria y la eficiencia regulatoria de las autoridades reguladoras de medicamentos han mejorado gradualmente. Las asociaciones industriales han desempeñado activamente un papel de enlace y liderazgo en la construcción de sistemas de trazabilidad de la información sobre medicamentos, permitiendo al público revisar de forma independiente los datos de trazabilidad de la información sobre medicamentos y mejorando la conciencia de toda la sociedad sobre la trazabilidad de la información sobre medicamentos.
Base jurídica: "Medidas para la supervisión y administración de la circulación de medicamentos"
Artículo 7 Las empresas productoras y comercializadoras de medicamentos fortalecerán la gestión del personal de venta de medicamentos y adoptarán disposiciones específicas sobre sus ventas. comportamiento.
Artículo 8 Las empresas fabricantes de medicamentos y las empresas comercializadoras de medicamentos no almacenarán ni venderán medicamentos fuera de los lugares aprobados por el departamento de regulación de medicamentos.
Artículo 9 Una empresa de fabricación de productos farmacéuticos sólo podrá vender medicamentos producidos por su propia empresa, y no podrá vender medicamentos producidos por su propia empresa ni medicamentos producidos por otras.
Artículo 10 Al vender medicamentos, los fabricantes farmacéuticos y las empresas mayoristas de productos farmacéuticos deberán proporcionar la siguiente información: (1) "Licencia de producción farmacéutica" o "Licencia comercial de medicamentos" y "Licencia comercial farmacéutica" estampada con el sello original. de la empresa (2) Una copia del certificado de aprobación de los medicamentos vendidos con el sello original de la empresa (3) Si vende medicamentos importados, debe proporcionar los documentos de respaldo pertinentes de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes;