¿Cuál es el significado de "lote" en los Estándares de Gestión de Calidad Farmacéutica? ¿Cuáles son sus contenidos específicos?

Lote (Lote/Lote): Determinada cantidad de materias primas, intermedios, materiales de embalaje o productos finales homogéneos cuya calidad y características cumplen unos límites especificados producidos por uno o una serie de procesos.

En condiciones de proceso continuo, un lote puede referirse a un período específico de producción en el que la calidad y las características cumplen límites especificados.