El ámbito de aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos es
El 30 de abril de 2000, la Orden No. 20 de la Administración Estatal de Productos Farmacéuticos promulgó las "Prácticas de Gestión de Productos Farmacéuticos", que se aplican a todas las empresas exclusivas o concurrentes dedicadas al negocio farmacéutico en mi país.
2012 165438+La primera revisión en la reunión ejecutiva del Ministerio de Salud el 6 de octubre, la segunda revisión en la reunión ejecutiva de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China el 18 de mayo de 2016.
Reglas generales para regular los detalles
El artículo 1 tiene como objetivo fortalecer la gestión de calidad de las transacciones de medicamentos, estandarizar el comportamiento de las transacciones de medicamentos y garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos para humanos según la "Administración de Medicamentos". Ley de la República Popular China" y el "Reglamento sobre la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" formulan esta especificación.
Artículo 2: La presente especificación es la directriz básica para la gestión y control de calidad de los medicamentos. Las empresas deben tomar medidas efectivas de control de calidad en la adquisición, almacenamiento, venta, transporte y otros vínculos de los medicamentos para garantizar la calidad de los medicamentos, y establecer un sistema de trazabilidad de los medicamentos de acuerdo con los requisitos nacionales pertinentes para lograr la trazabilidad de los medicamentos.
Artículo 3 Las empresas farmacéuticas aplicarán estrictamente estas normas. Los fabricantes de medicamentos que venden medicamentos y otros medicamentos involucrados en el almacenamiento y transporte durante la circulación de medicamentos también deben cumplir con los requisitos pertinentes de esta especificación.
Artículo 4 Las empresas farmacéuticas deberán respetar la honestidad y la confiabilidad y operar de conformidad con la ley. Queda prohibida cualquier conducta falsa o engañosa.
Consulte el contenido anterior: comprenda rápidamente las prácticas de gestión de calidad farmacéutica de la enciclopedia