Sistema de compra, venta y almacenamiento de medicamentos
Con el fin de estandarizar la gestión de las farmacias ambulatorias y garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos, este sistema está formulado de acuerdo con el “Reglamento sobre el Administración de Instituciones Médicas" y la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China".
1. El término "medicamentos" en este sistema se refiere a artículos que han obtenido la marca aprobada de la medicina tradicional china. Incluyendo la medicina occidental, la medicina patentada china y los preparados de la medicina china. Los consumibles se refieren a suministros médicos e higiénicos desechables, como los suministros de desinfección.
2. Gestión de revisión de adquisiciones: la adquisición de medicamentos y consumibles debe basarse en garantizar la calidad, y los medicamentos deben comprarse a fabricantes de medicamentos y empresas mayoristas de medicamentos legalmente calificados, y los proveedores, los medicamentos comprados y el personal de ventas deben comprarse. ser estrictamente revisados las calificaciones y establecer expedientes de proveedores.
3. Gestión de aceptación: Establecer e implementar un sistema de inspección y aceptación de compras. Los inspectores verificarán uno por uno los embalajes, especificaciones, etiquetas, instrucciones, certificados y demás identificaciones de los medicamentos. Los requisitos no se comprarán. Establezca registros de aceptación de compra de medicamentos verdaderos y completos para garantizar que las facturas, las cuentas y los productos sean consistentes. Los registros de aceptación de adquisiciones deben conservarse durante más de 1 año, pero no menos de 3 años.
4. Gestión del almacenamiento: Almacene los medicamentos en un lugar frigorífico (temperatura 2-10 C) a temperatura normal (0-30 C), en un lugar fresco (temperatura no superior a 20 C) y una humedad relativa de 45. -75. Los medicamentos que tienen requisitos especiales de almacenamiento deben almacenarse de acuerdo con las condiciones y regulaciones pertinentes marcadas en las instrucciones o el empaque del medicamento, y se deben monitorear y controlar la temperatura y la humedad. Si la temperatura o la humedad excede el rango especificado, se debe ajustar y registrar a tiempo.
5. Gestión de uso: Debe realizarse con prescripción o consejo médico emitido por nuestro médico colegiado. Medicamentos y bienes de consumo
La distribución de medicamentos y bienes de consumo debe seguir los principios de "primero producido, primero producido", "primero producido en el corto plazo" y distribuido por número de lote. Zero split es
No hay contacto directo con las drogas con las manos desnudas y se deben conservar registros detallados durante al menos un año. Después de completar el ajuste de la prescripción
Después de dispensar la receta, la receta debe conservarse adecuadamente de acuerdo con las normas pertinentes.
Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 3 La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas y adherirse a los principios de gestión de riesgos, todo el proceso. control y gobernanza social. Establecer un sistema científico y estricto de supervisión y gestión para mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad, eficacia y accesibilidad de los medicamentos.
Artículo 12: El Estado establece y mejora un sistema de trazabilidad de medicamentos. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado debe formular estándares y especificaciones unificados de trazabilidad de medicamentos, promover el intercambio mutuo de información sobre trazabilidad de medicamentos y lograr la trazabilidad de medicamentos.
El estado establece un sistema de farmacovigilancia para monitorear, identificar, evaluar y controlar las reacciones adversas a los medicamentos y otras reacciones nocivas relacionadas con el uso de drogas.
Artículo 34: Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos podrán vender por sí mismos los medicamentos que hayan obtenido el "Certificado de Registro de Medicamentos", o podrán encomendar su venta a empresas operadoras de medicamentos. El titular de una "Licencia de Comercialización de Medicamentos" deberá obtener una "Licencia de Negocio de Medicamentos" cuando realice actividades de venta minorista de medicamentos.
Si el titular de una autorización de comercialización de medicamentos vende medicamentos por cuenta propia, deberá cumplir con las condiciones previstas en el artículo 52 de esta Ley; si vende medicamentos en forma encomendada, deberá encomendarla a una empresa comercial farmacéutica calificada; venderlos. El titular de la autorización de comercialización del medicamento y la empresa encomendada deben firmar un contrato de encomienda y cumplir estrictamente las obligaciones estipuladas en el contrato.