Sanción a las empresas operadoras farmacéuticas que no cumplan con las “Prácticas de Gestión de Calidad de la Distribución Farmacéutica”

Análisis legal: los fabricantes de medicamentos, las empresas operativas, las instituciones de investigación de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos y las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos no han implementado las "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos", las "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos" y las "Buenas prácticas de fabricación de medicamentos". Investigación No Clínica", "Buenas Prácticas Clínicas para Ensayos Clínicos de Medicamentos", se dará una advertencia y se ordenará realizar correcciones dentro de un plazo; si se realizan correcciones dentro del plazo, se ordenará suspender la producción y el negocio por rectificación y se impondrá una multa de no menos de 5.000 yuanes pero no más de 20.000 yuanes si las circunstancias son graves, se revocará la "Licencia de producción de medicamentos", la "Licencia comercial de medicamentos" y las calificaciones de la institución de ensayos clínicos de medicamentos.

Base legal: El artículo 49 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" prohíbe la producción y venta de medicamentos de calidad inferior. Si el contenido de los ingredientes del medicamento no cumple con los estándares nacionales de medicamentos, es un medicamento inferior. Los medicamentos que se encuentren en cualquiera de las siguientes circunstancias se considerarán medicamentos inferiores: (1) No se marca el período de validez o se cambia el período de validez (2) No se marca el número de lote de producción o se cambia el número de lote de producción; (3) No se marca el período de validez o se cambia el período de validez; (4) No se marca el período de validez o se cambia el período de validez; Materiales de embalaje y contenedores que han sido aprobados para entrar en contacto directo con productos farmacéuticos (5); ) Agregar colorantes, conservantes, especias, saborizantes y excipientes sin autorización (6) No cumplir con los requisitos de las normas farmacéuticas;