Cómo extender la licencia de producción de empresas farmacéuticas
Si es necesario continuar operando medicamentos después de que expire el período de validez, la empresa titular de la licencia deberá solicitar a la autoridad emisora de la licencia original el reemplazo de la "Licencia comercial de medicamentos" dentro de los 6 meses anteriores. la expiración del período de validez. La autoridad emisora del certificado original revisará las condiciones de solicitud estipuladas en estas Medidas. Si se cumplen los requisitos, se retirará el certificado original y se emitirá un nuevo certificado.
Condiciones para las licencias de producción para empresas operativas farmacéuticas:
Para participar en actividades de producción farmacéutica, deben obtener la aprobación directamente del departamento regulador de medicamentos local de la provincia, región autónoma o municipio. bajo el Gobierno Central, y obtener una licencia de producción farmacéutica de conformidad con la ley. Cumplir con las buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos para garantizar que el proceso de producción continúe cumpliendo con los requisitos legales. Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos establecerán un sistema de garantía de calidad de los medicamentos, desempeñarán las responsabilidades de comercialización y liberación de medicamentos y serán responsables de la calidad de los certificados de registro de medicamentos que obtengan.