¿Cuáles son los requisitos para una licencia comercial minorista de productos farmacéuticos?
Análisis legal: 1. Contar con normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos comercializados;
2. Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley; >
Comercialización de medicamentos recetados Las empresas minoristas de medicamentos de venta libre de Clase A deben estar equipadas con farmacéuticos autorizados u otros técnicos farmacéuticos que hayan sido calificados de conformidad con la ley. El responsable de calidad debe tener más de un año (incluido un año) de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos.
Las empresas farmacéuticas minoristas que operen medicamentos sin receta de Clase B, así como las empresas farmacéuticas minoristas establecidas en zonas rurales y localidades inferiores, deberán estar dotadas de personal comercial de conformidad con lo dispuesto en el artículo 15 del "Reglamento para la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos", y estará dotado de personal comercial si las condiciones lo permiten.
El personal mencionado anteriormente debe estar de servicio durante el horario comercial.
3. La empresa, el representante legal de la empresa, el responsable de la empresa y el responsable de calidad no reúnen las circunstancias señaladas en los artículos 76 y 83 del “Droga”. Ley de Administración";
4. Locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos comercializados. Quienes instalen farmacias minoristas en supermercados y otras empresas comerciales deben tener áreas independientes;
5. Tener la capacidad de equipar a los consumidores locales con los medicamentos que necesitan y garantizar el suministro las 24 horas. El número de variedades nacionales de medicamentos esenciales que las empresas minoristas de medicamentos deben almacenar será determinado por las autoridades reguladoras de medicamentos (alimentarios) de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central a la luz de las condiciones locales específicas.
Base legal: "Medidas para la administración de licencias comerciales de medicamentos" Artículo 5 El establecimiento de una empresa minorista de medicamentos deberá cumplir con los requisitos de la población permanente local, la región, las condiciones de tráfico y las necesidades reales, y deberá cumplir con el principio de facilitar la compra de medicamentos por parte del público, y cumplir con las siguientes normas de establecimiento:
(1) Contar con normas y reglamentos para asegurar la calidad de los medicamentos vendidos;
(2) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de acuerdo con la ley;
Las empresas minoristas farmacéuticas que comercian con medicamentos recetados y medicamentos sin receta Clase A deben estar equipadas con farmacéuticos autorizados u otros farmacéuticos. técnicos que hayan sido cualificados conforme a la ley. El responsable de calidad debe tener más de un año (incluido un año) de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos.
Las empresas farmacéuticas minoristas que operen medicamentos sin receta de Clase B, así como las empresas farmacéuticas minoristas establecidas en zonas rurales y localidades inferiores, deberán estar dotadas de personal comercial de conformidad con lo dispuesto en el artículo 15 del "Reglamento para la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos", y estará dotado de personal comercial si las condiciones lo permiten.
El personal mencionado anteriormente debe estar de servicio durante el horario comercial.
(3) La empresa, el representante legal de la empresa, el responsable de la empresa y el responsable de calidad no se encuentran en las circunstancias especificadas en los artículos 76 y 83 de la Administración de Medicamentos. Ley;
(4) ) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que opera. Quienes instalen farmacias minoristas en supermercados y otras empresas comerciales deben tener áreas independientes;
(5) Tener la capacidad de equipar a los consumidores locales con los medicamentos que necesitan y garantizar el suministro las 24 horas. El número de variedades nacionales de medicamentos esenciales que las empresas minoristas de medicamentos deben almacenar será determinado por las autoridades reguladoras de medicamentos (alimentarios) de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central a la luz de las condiciones locales específicas.