¿Cuál es la diferencia entre QAQC en las empresas farmacéuticas?
1. Diferentes definiciones:
QA es Garantía de Calidad. El control de calidad es control de calidad.
2. Diferentes responsabilidades:
La responsabilidad más importante de QA es la mejora del nivel del sistema, enfocándose en la prevención de problemas y la exploración de la Causa Raíz de los problemas existentes y su implementación Permament C/A para reducir la aparición de defectos.
La responsabilidad más importante del control de calidad es el seguimiento de los productos terminados (que incluyen principalmente materia prima, productos en proceso, productos terminados y auditoría en proceso), enfocándose en detectar defectos a través de SampleInspection.
QC [Control de Calidad (Control de Calidad)] es un término general para la investigación, investigación, organización, coordinación, control, retroalimentación de información, mejora, etc. de la calidad realizada para asegurar y mejorar la calidad del producto y la calidad del trabajo. Para garantizar la calidad de los procesos o servicios del producto, se deben tomar una serie de operaciones, tecnología, organización, gestión y otras actividades relacionadas, todas las cuales caen bajo la categoría de control de calidad.
Información ampliada
El Dr. J.M. Juran, una reconocida autoridad en gestión de calidad y experto estadounidense en gestión de calidad, cree: "El control de calidad es una actividad que proporciona evidencia a todas las partes relevantes. La evidencia es: Para establecer confianza, es necesario demostrar que la función de calidad se está implementando adecuadamente."?
La definición en ISO8402:1994 es "Proporcionar suficiente confianza para demostrar que la entidad puede cumplir requisitos de calidad, y en el sistema de gestión de calidad, todas las actividades planificadas y sistemáticas implementadas y fundamentadas según sea necesario”.
Se puede ver que el control de calidad es una actividad de gestión de calidad integral y eficaz dentro de la empresa; es una actividad que proporciona evidencia a todas las partes relevantes fuera de la empresa; El control de calidad es un sistema compuesto por varios departamentos de la empresa fabricante para garantizar la producción de productos de alta calidad. Las explicaciones de la FDA y la EMEA (Agencia Europea de Evaluación Médica) son las siguientes: El control de calidad es parte del GMP (Sistema de Gestión de Calidad) GMP solo se preocupa por todos los asuntos relacionados con la producción y la inspección que no tienen nada que ver. GMP pertenece a QA.
Enciclopedia Baidu-QA
Enciclopedia Baidu-QC